财经产经讯据石药集团宣告,其开发的新冠病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获国家药监局同意,可展开于我国的临床研讨。
据石药集团的信息显现,SYS6006为石药集团针对新冠病毒变异毒株自主研制的mRNA疫苗。该产品依据毒株的盛行状况进行针对性的抗原骤变规划,临床前研讨标明,该产品对包括Omicron和Delta在内的当时干流骤变毒株具有杰出的免疫维护效能;经过体液免疫和细胞免疫对机体供给免疫维护,并可发生记忆性B细胞,供给长效维护效能。此外,临床前安全性点评数据也充沛证明了该产品的安全性。
公告信息显现,该产品运用先进的出产技能,工艺进程高度可控,批间一致性好,简单完成放大和产业化;并且稳定性好,可在2-8℃长时间贮藏。石药集团对mRNA技能的要害出产质料和辅料完成了内化出产和国产化代替,可满意大规模产能供给需求。
据悉,该产品被国家药品监督管理局列入特别批阅程序,快速同意进入临床。