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wx 2023-05-01 18:29:03 6

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开辟药业-B(09939.HK)董事会怅然宣告，其自主研制、潜在全球同类创始的外用药物福瑞他恩(KX-826)用于医治男性雄激素性掉发(“AGA”)患者的我国注册性III期临床实验于2021年12月31日完结首例患者入组及给药。2021年11月24日，公司宣告我国国家药品监督管理局(NMPA)赞同展开该项III期临床实验。福瑞他恩是全球首个进入注册性III期临床实验用于AGA医治的雄激素受体(AR)拮抗剂。

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2021年12月20日，该项III期临床实验研讨者会议顺畅举办。实验由北京大学人民医院和复旦大学隶属华山医院担任组长单位，全国将有26家医院参加。北京大学人民医院张建中教授和复旦大学隶属华山医院杨勤萍教授在携手成功领导福瑞他恩医治雄激素性掉发我国II期临床实验后，再次协作作为首要研讨者(leadingPIs)担任福瑞他恩的注册性III期临床实验。

该项III期临床实验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研讨，计划入组416例受试者，旨在评价福瑞他恩医治我国成年男性雄激素性掉发患者的有效性和安全性。首要临床结尾为24周结束时，方针区域内非毳毛数量(TAHC)比照基线的改变。

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