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wx 2023-04-25 22:51:37 6

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3月12日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业的注射用培美曲塞二钠经过一致性点评。新京报查询国家药监局官看到，国产注射用培美曲塞二钠共有40个批文，分归于18家企业。到3月12日，仅有5家企业的注射用培美曲塞二钠经过/视同经过一致性点评，别离为奥赛康、齐鲁制药、扬子江药业、豪森药业和汇宇制药。

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培美曲塞是一种多靶点抗癌叶酸拮抗剂，经过损坏细胞拷贝所必需的要害的叶酸依赖性代谢进程，然后按捺细胞拷贝。培美曲塞由美国礼来制药公司研发，2004年在美国和欧盟上市，2007年在日本上市。2005年，原研药在被我国同意用于医治恶性胸膜间皮瘤；2011年新增适应症，用于晚期或搬运性非小细胞肺癌非鳞癌二线及坚持医治；2014年6月被同意其用于部分晚期或搬运性非鳞状非小细胞肺癌一线及持续坚持医治。

奥赛康研发的注射用培美曲塞二钠(商品名“奥天成”)2009年在国内上市，与顺铂联合，用于医治部分晚期或许搬运性非鳞状细胞型非小细胞肺癌或无法手术的恶性胸膜间皮瘤；或单药用于既往承受一线化疗后呈现发展的部分晚期或搬运性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的医治。

肺癌是世界上发病率和致死率最高的恶性肿瘤，在我国超越85%的肺癌为非小细胞肺癌，超越65%的肺癌患者在确诊时已发展为晚期，不适合手术切除，超越50%的前期肺癌患者1年后呈现部分复发或远处搬运。培美曲塞作为新一代抗代谢类化疗药物，被公认为近年来上市的最具临床价值的抗肿瘤新药之一。

因拷贝药价格远低于原研药，且经过拷贝药一致性点评后的质量提高，不断抢占原研药商场，也迫使原研药不断降价。在2018年的“4+7”城市带量收购试点时，礼来的注射用培美曲塞二钠(商品名“力比泰”)曾强势坚持高价，汇宇制药以降价65%的“狠绝”成功中标，抢占原研药商场。2019年7月，礼来的原研药不得不在全国多地降价，降幅达30%，并在两个月后的“4+7”集采扩面中再次降价60%成功中标。

药智数据企业版医院出售数据库显现，2019年培美曲塞二钠国内样本医院出售额达13.17亿元，首仿企业豪森药业的商场占有率排在第一位，占比33.11%，齐鲁制药、礼来制药别离占32.67%、26.96%。依据西南证券2020年12月发布的研报数据，豪森药业、齐鲁制药的培美曲塞二钠商场占比仍然排名前两位，汇宇制药以17.2%的商场占比跻身第三位，礼来的商场占比仅为3.03%。

校正李项玲

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