6月24日挨近午盘,兴齐眼药(300573)快速跳水,股价大跌超17%;到收盘,股价报收136.02元/股。
商场有传言称,阿托品院内制剂在互联被禁售。不过对此,兴齐眼药相关人士回应称,其未听闻互联途径限开的风闻,公司生产经营一切正常。
在国际上,运用阿托品滴眼液操控近视已挨近20年,并证明0.01%阿托品关于近视操控的有效率可到达30%-50%。新加坡、印度、我国台湾省、日本已先后赞同了低浓度阿托品滴眼液上市。但在我国,因为相关药物的临床试验仍在进行中,因而阿托品尚未在国内以“国药准字”获批上市。
为此,阿托品经过特别途径完成曲线上市,即院内制剂+互联医疗,兴齐眼药便是其间的入局者之一。
2019年1月,兴齐眼药旗下沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗组织制剂注册批件》,获准答应装备标准为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液。同年12月底,沈阳兴齐眼科医院互联医院获批建立,患者能够经过线上上传病历、查看单和处方,沈阳兴齐眼科医院医师审阅的方法进行长途购买0.01%阿托品,这也直接助推了兴齐眼科的成绩完成大幅提高。
依据兴齐眼药此前发表的成绩显现,2020年-2021年,沈阳兴齐眼科医院别离完成营收1.38亿、3.17亿,兴齐眼药明晰,沈阳兴齐眼科医院药品收入的首要构成为医疗组织制剂产品硫酸阿托品滴眼液。
有组织猜测,兴齐眼药阿托品院内制剂2022Q1增加超越50%,全年出售可达5亿(同比增加57.72%)。
据揭露信息,早在2018年兴齐眼药就向国家药品监督管理局递交了用于推迟儿童近视发展药品注册请求并获受理。
2019年1月,兴齐眼药发布新药硫酸阿托品滴眼液取得国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书,“经审查,2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液契合药品注册的有关要求,赞同展开推迟儿童近视发展的临床试验”。2021年11月,兴齐眼药发表了该项意图最新发展,现在正处于三期临床试验阶段。
不过,低浓度阿托品的竞赛对手很多,欧康维视,参天制药,兆科眼科、恒瑞医药均有布局。
国盛证券对兴齐眼药的研报中指出,低浓度阿托品滴眼液全球研制比赛形势逐步明晰,兴齐眼药处于榜首队伍前列。考虑到国内阿托品滴眼液临床试验要求为2年给药+1年调查,美国遍及为3年给药+1年调查,且美国本乡受新冠疫情影响较重,兴齐眼药有望竞赛全球首个正式获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液。
据国盛证券此前深度陈述测算,保存浸透率下国内低浓度阿托品商场规模将超50亿元,海外商场潜力巨大。