2022年4月12日,施维雅我国宣告胰腺癌医治药物易安达(化学称号:盐酸伊立替康脂质体注射液)取得我国国家药品监督管理局正式同意,与5-氟尿嘧啶(以下简称5-FU)和亚叶酸(以下简称LV)联合用于承受吉西他滨医治后开展的搬运性胰腺癌患者。
胰腺癌因其症状藏匿、恶性程度高、致死率高,被称为“癌中之王”。最新国内研讨数据显现,胰腺癌五年生存率仍缺乏10%,明显低于我国整体癌症生存率40.5%,是生存率最低的癌种之一。依据2020年全球最新癌症担负数据显现,2020年我国胰腺癌新发124994人,逝世121853人。一起,胰腺癌的发病率又在逐年升高,前期确诊率缺乏5%,约60%的患者首诊时已搬运、约30%的患者首诊时处于部分开展期,尚存在许多未被满意的需求。
易安达的获批打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后,近23年没有针对胰腺癌的医治计划获批的情况,为胰腺癌患者带来了立异的解决计划。
盐酸伊立替康脂质体注射液已在美国、我国台湾地区、欧洲、韩国、日本等多地上市,并取得被国内外各大肿瘤医治攻略引荐,其我国家卫生健康委员会《胰腺癌医治标准(2018年版)》,我国临床肿瘤学会(CSCO)《胰腺癌医治攻略2020》,和我国抗癌协会胰腺癌专业委员会《我国胰腺癌归纳医治攻略(2020版)》,以及中华医学会外科学分会胰腺外科学组《我国胰腺癌医治攻略(2021)》,均将此计划列为胰腺癌二线医治的引荐计划。
值得一提的是,2021年8月,易安达作为临床急需进口药品取得海南省药监局的同意,可在海南定点处方海外特药的医疗机构为临床急需的搬运性胰腺导管腺癌患者供给有价值的医治计划。一起,易安达作为临床急需进口药品也被归入乐城特药险和北京普惠健康保等全国多地的惠民健康稳妥,稳妥期间内,满意条件的患者可以对易安达进行必定额度的理赔。
施维雅我国区总经理斯迪梵先生介绍,“易安达在我国大陆的获批,标志着承受吉西他滨医治后开展的搬运性胰腺癌患者取得了突破性医治计划,一起也标志着施维雅我国成为肿瘤范畴重要参与者之一。满意患者的需求是施维雅集团一切事务展开的中心考量,施维雅集团现已将抗击肿瘤作为集团开展中心战略之一,并将集团研制费用的50%投入肿瘤学范畴。未来,咱们等待为癌症患者带来更多令人欢喜的立异医治计划。”
1.健康我国举动推动委员会于2019年拟定的《健康我国举动(2019-2030年)》
2.《中华医学会肿瘤学分会胰腺癌早诊早治专家一致》(2020)