[国投瑞银景气基金]“限抗令”升级 抗生素药企承压加剧寻求转型

“限抗令”晋级 抗生素药企承压加重

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受方针影响抗感染药商场份额近年继续下滑，鲁抗、哈药、石药、华北制药等传统抗生素出产企业寻求转型

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跟着“限抗”方针的出台和不断晋级，抗生素商场份额也开端萎缩。2011年，《抗菌药物临床运用办理办法(征求意见稿)》发布，我国抗生素商场完毕了继续多年的高速增加，初次呈现下滑。2011年末至2016年，我国门诊处方运用抗菌药物份额下降8.5个百分点。

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新京报记者注意到，包含鲁抗医药、哈药股份、华北制药、石药集团等在内的传统抗生素出产企业在近几年的年报中屡次提及“限抗令”对成绩的冲击，压力加重，鲁抗医药2012年净利润乃至由此前的盈余改变为亏本1.35亿元。

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方针压力下，抗生素出产企业开端经过调整产品结构、立异出售形式等缓解成绩压力。闻名经济学者郭凡礼表明，限抗令的收紧导致抗生素商场销量下滑，尤其是用药比重高的全身抗菌药物商场将进一步下滑。一起，抗生素商场上的品类出售格式被改动，商场也将进一步分解，新式抗耐药菌药物或办法取得更多开展。

鲁抗医药

一“抗”独大难以为继

在受到影响的企业中，鲁抗医药成绩改动尤为引人重视。

2012年8月，“史上最严限抗令”——《抗菌药物临床运用办理办法》施行。当年，鲁抗医药成绩便由2011年的净利润盈余1500万元转为亏本1.35亿元。

受临床限抗、医保控费影响，抗生素商场需求增加显着缓慢。2015年，鲁抗医药在医院要点出售的抗生素产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢匹胺等出售下降10%以上；鲁抗医药在底层医疗组织出售的要点产品注射用青霉素、氨苄西林钠等出售同比下降10%-20%。为此，鲁抗医药提出加速优质普药抗生素、口服抗生素等非约束性抗菌药物的商场增量开发等办法。

2016年，鲁抗医药产品由抗感染类药物范畴延伸至氨基酸、心脑血管等范畴，基药占比进步。尽管如此，抗生素产品仍占有重要方位，抗生素和非抗生素的出售份额为93:7。

有业内人士表明，鲁抗医药产品品种一“抗”独大，非抗比重小。受限抗方针影响，短期内仍难改动对根本药物和抗生素出售的必定依靠性。因此，鲁抗医药接连多年扣非后净利润继续为负，于2016年“领”到了上交所问询函。

怎么改进这种局势，产品方向怎么调整？新京报记者11月24日致电鲁抗医药相关负责人，但电话一向无人接听。

哈药股份

限抗令晋级致净利下滑

作为老牌抗生素出产企业，哈药股份2012年年报显现，受抗生素限用、药品降价等职业方针冲击影响，公司运营事务增加开端放缓，同比增加仅为1.16%。到了2017年前三季度，哈药的营收、净利润双双下降，其间净利润下降近六成。

哈药股份在财报中称，医保控费力度继续、限抗方针进一步晋级，是导致本期出售收入较同期下降的原因。新京报记者11月23日向哈药股份求证详细原因，到发稿未得到回复。

哈药股份的中心产品青霉素和头孢菌素类抗生素原粉等在各自细分范畴的商场占有率位居职业前列。2015年、2016年财报显现，公司化学制剂受抗生素限用、医保控费和药品投标等方针影响，营收同比别离下降18.17%和19%。2016年，阿莫西林胶囊出产量为22亿粒，同比削减26%，出售量同比亦削减26%。

为此，哈药股份在经过调整产品结构、优化出产工艺、操控产品出产成本等保证公司收益的一起，还在2013年提出“专营商形式”，完结对终端的掌控和产品的广泛掩盖。

经济学者郭凡礼以为，成功的转型需求研制和出售一起立异，哈药新的营销形式将大数据、物联技能与营销相结合，构成新生态链，将资金投入到了一个看得见收益的方向。

华北制药

转型未“转”离抗生素

华北制药的前身——华北制药厂是首家完毕了我国青霉素、链霉素依靠进口前史的国内药企，抗生素在其产品结构中占有重要位置。2015年财报显现，抗感染类产品营收占主营营收比重超越五成。

早在2011年前后，华北制药就提出从原料药向制剂药改变的战略转型，开展“抗感染、抗肿瘤、心脑血管和免疫调节”四大要点范畴。2015年，华北制药再次从头区分主营产品，将心脑血管类，神经、血液体系用药，肾病及免疫调节类，即新疾病范畴别离列为一类，将抗感染类列为大类产品。2015年年报显现，抗感染类产品营收占主营营收比重达53.51%，医药及物流占比25.37%。

数据显现，在城市公立医院商场中，2015年华北制药出售前十产品中，哌拉西林他唑巴坦钠位列榜首，占比超越30%，阿莫西林钠克拉维酸钾超越20%，这些均为抗生素药品。

华北制药的转型现已开端，但现在仍未“转”离抗生素。公司在2016年年报中称，国内抗生素限用方针和环保压力增大，导致公司抗感染类化学原料药以及相关医药中间体原料药收入有所下降。

就方针带来的压力及下一步应对，新京报记者11月23日、24日接连致电华北制药相关部分，电话一向无人接听。

石药集团

重组整合押宝立异药

由河北省内四家医药龙头企业强强联合建立的石家庄制药集团有限公司(石药集团)，是我国医药职业榜首家境外上市公司，也是老牌抗生素出产企业，青霉素系列、头孢菌素系列都曾是其主打原料药。

“限抗”系列方针出台后，石药集团原料药事务出售收入也从2011 年起开端呈现下滑。2012年，公司重组整合完结，由原料药向制剂转型。近年来，石药集团将重心转移至开展立异药事务，要点在抗肿瘤、心脑血管、精力神经及抗感染等范畴。本年前三季度，石药集团营收约95.2亿元，同比增加21.2%，净利润约人民币17.36亿元，同比增加30.4%，立异药占有重要位置，恩必普(国内榜首个医治缺血性脑卒中的全新化学药物、我国第三个一类新药)等产品陈述期内总出售收入约39亿元，同比增加超越三成。石药集团现在在研新产品170多个，首要会集在心脑血管、糖尿病、抗肿瘤等范畴。

经济学者郭凡礼以为，“石药集团会集资金和资源，研制职业抢先的新技能。研制新药虽然会遇到许多问题，但一旦成功就会取得迸发的利益增加。”

限抗令时间表

2011年4月

《抗菌药物临床运用办理办法(征求意见稿)》发布。

2012年8月

有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床运用办理办法》正式施行，违规运用抗菌药物的医生，将被正告、约束处方权、撤消执业证书，直至追查刑事责任。

2015年8月27日

国家卫生计生委、国家中医药办理局发布《关于进一步加强抗菌药物临床运用办理工作的告诉》，其间规则，医生开具抗菌药物超凡处方3次以上且无正当理由，可被约束处方权。

2016年8月

国家卫生计生委发布《遏止细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》，对立菌药物的研制、出产、流转、运用、环境保护等各个环节加强监管。

2017年3月

国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床运用办理遏止细菌耐药的告诉》，要点监察底层医疗，并要求一个月内全国各级各类医疗组织拟定本组织抗菌药物供给目录，清晰各级医生抗菌药物处方权，并上报至当地卫生部分存案。

采写/新京报记者 张秀兰