钢铁产业(山大金融研究院)

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头孢类抗生素质料7-ACA在我国属化工质料，专家称运用收回油脂培育出产7-ACA菌类，不影响药品效果和用药者健康。健康元自称被收购司理欺骗一年多，却令作业更生疑云

多发的食物药品质量安全丑闻令我国大众“肝儿颤”不止，但有些状况或许并不像表面上那样可怕，例如健康元在制药质料出产环节运用“地沟油”作业。

8月28日，全国最大“出售地沟油案”在宁波开庭审理，公诉机关指控河南省惠康油脂有限公司(下称“惠康油脂”)将地沟油掺入正常豆油(10020,-2.00,-0.02%)中，出售给食物、饲料和药品出产企业。

引起大众高度重视的是，在惠康油脂勾兑油的60多家收购客户中，最大一家是上市公司健康元药业集团股份有限公司(600380.SH，下称“健康元”)全资子公司——焦作健康元生物制品有限公司(下称“焦作健康元”)，所以，“健康元以地沟油制药”的说法迅速传播。受此影响，健康元股票昨日全日停牌。

《榜首财经日报(微博)》所采访的医药行业专家表明，运用收回油脂作为培育基，出产初级的制药质料，一般来说不会将收回油脂中的有害物质带入制品药物中，因此不会对用药者健康形成负面影响;并且，由所以废物循环运用，相似做法在国外乃至会遭到鼓舞。

不过，我国法规在有关问题上的含糊，许多企业在出产工艺乃至良知操行方面的坏名声，以及健康元略失规矩的危机应对，令大众的质疑并不显得剩余。

化工质料?

焦作健康元首要出产头孢类抗生素的中间体7-ACA，豆油是出产7-ACA进程中的菌类培育基。公诉机关称，2010年，惠康油脂勾兑了地沟油的豆油产品中，有近一半(1.62万吨)由焦作健康元收购，收购金额高达1.45亿元。

有媒体征引2010年版《我国药典》的规则：作为药用辅料的豆油应为“由豆科植物大豆(4917,-13.00,-0.26%)的种子提炼制成的脂肪油”，并由此揣度健康元运用勾兑油涉嫌违规。

昨日下午，健康元董事长朱保国回应称：“7-ACA仅仅一种化工质料，质料药企业收购7-ACA有机组成质料药，再做成药物制剂，(还须通过多个加工环节)，并非直接入药。”

焦作市食物药品监督管理局相关作业人员也向媒体表明，通过核实，7-ACA不是药品，没有药品准字号，焦作健康元也不是药品出产企业，不归药监局监管。药监体系的这一情绪也从旁边面印证了，7-ACA在我国现有监管分类中属化工质料而非药品、质料药或药用辅料。

医药商场专家、北京东方比特科技有限公司(健康)总司理吴惠芳认为，7-ACA是化工质料，用药典关于“药用辅料”的规范去要求7-ACA“并不适用”。

但她也表明：“实际上，现在国内也没有相关法规去界定清楚，7-ACA出产终究能不能运用地沟油。”

安全影响存争议

那会不会是规范定得过低?是不是应该把7-ACA认定为质料药或药用辅料而非化工质料，以适用更严厉的监管规范?7-ACA会不会被患者摄入体内，制作7-ACA的豆油质量会不会影响终究的药品安全?

昨日下午，朱保国解说称：“豆油仅仅在7-ACA出产进程中为菌种供给养分源。终究通过多个进程组成的7-ACA产品质量是没有问题的。”

昨日晚间，健康元发布弄清公告，进一步解说称，焦作健康元所出产的中间体，归于组成工艺中的化工质料，其出产进程中通过120摄氏度30分钟无菌蒸汽灭菌、发酵发生头孢CPC(在此进程中大豆油为菌种代谢进程供给碳源)，再经去除杂质提纯及裂解发生7-ACA，并再超滤(去除液体中极细小的杂质)结晶等工艺，经查验合格后包装为制品，下流企业屡次表明焦作健康元产品质量好于同行业。

这一解说得到了一些第三方医药行业人士的认可。曾任美国默克制药全球收购总监的常州奥森药物科技有限公司董事长许雷告知本报，从美国默克制药等跨国药企的经历来看，出产7-ACA进程中运用包含地沟油在内的“下脚料”，并不会对终究的制品质量有影响。

吴惠芳也认为，虽然收回油脂培育基对终究制品药质量有无影响，需求通过临床试验比照才干科学验证，但“其实化学药品制作进程中有许多涉毒的东西。比方氰化物是有毒的，也作为制药质料在用。只要对终究的制品药有氰化物残留的约束规范，就不会对药品安全性发生影响”。

广州市第八人民医院院长尹炽标对本报表明：“临床运用头孢类抗生素暂未发现药品质量自身导致的患者严峻不良反响，却是用药过滥、挑选不恰当导致的副效果或问题比较多。”他认为，化工质料环节选材出现问题，但之后通过层层加工，契合出厂规范，是否会对终端患者的效果、身体健康发生影响，这一问题，从临床上现在很难“倒推”判别。

地沟油节约本钱效果显着

除焦作健康元外，惠康油脂60多家客户中还触及其他出产7-ACA的厂商。许雷坦陈，从紧缩本钱视点看，其他7-ACA厂家亦很难防止收购勾兑了地沟油的豆油。

健康数据显现，2010年7-ACA参考价格为每公斤1000元，并全年维持在前史高位;但2011年12月26日，其价格降至每公斤440元，现在的价格也仅为每公斤500元左右。

“价格下降的原因首要是供需联系的改变。产能过剩是一方面，抗生素限用也是一方面。现在7-ACA厂家的日子都不好过。”吴惠芳说。

揭露材料显现，2010年，焦作健康元完成出售收入9.41亿元，完成净利润约为3.39亿元;当年，健康元完成经营收入44.73亿元，完成归归于上市公司股东的净利润7.4亿元。焦作健康元当年净利润占健康元净利的近一半，7-ACA经营利润率也同比增加17.8个百分点至43.34%。

而到本年上半年，据称已彻底改用正规豆油的焦作健康元完成出售收入2.29 亿元，同比下降53%，对健康元净利润的奉献为负5100万元。

由此可见，运用价格低廉的收回油脂，对7-ACA厂家操控本钱效果显着。

“假如出产化工质料能用地沟油，并且对制品质量不会有影响，那么这个变废为宝、紧缩本钱的作业，其实是一件功德。”多名专家认为，“这至少给地沟油找到了一个好的用处，远比地沟油直接流入餐饮行业要好得多。”

朱保国也表明：“假如国家法律答应地沟油用于化工出产，正好为地沟油找到了很好的去向。公司乐意赞助相关研制作业。”

健康元称“被欺骗”

或许是慑于“地沟油”概念的杀伤力，或许是自身在管理上存在一些软肋，虽然健康元再三宣称运用收回油脂无害，但其在危机迸发后的一些反响，却让人觉得有些底气不足。

首要，健康元屡次表明对勾兑的地沟油成分“无法检测”。朱保国昨日再度表明：“因为对方是将地沟油按必定份额掺入正常豆油，所以咱们没有办法检测出来。”这在焦虑的大众看来似乎是一种推卸责任的说法。

更要害的是，健康元又抛出了一个“收购总监欺骗公司”的故事，以企图表明自己“不知情”。

健康元方面对本报解说称，惠康油脂成为焦作健康元的豆油供货商，一个要害人物是其时焦作健康元的收购总监王洪。

据称，作为焦作健康元的收购总监，王洪担任该公司所需质料的收购作业。他与惠康油脂董事长卜庆锋的另一家相关公司——河南庆隆商贸有限公司(下称“庆隆商贸”)的总司理陈保刚结识多年。2009年年末，焦作健康元再次面向社会揭露投标豆油供货商时，惠康公司、庆隆商贸一起进入焦作健康元的收购目录投标体系。

终究，惠康公司、新海油脂公司等4家企业竞标成功，并别离与焦作健康元签定供销合同。

作为健康元药业的董事长，朱保国回绝供认健康元总部从一开端就知道惠康油脂所供的豆油勾兑了地沟油，他乃至认为，自己也是受害者，并且，是被遮盖一年多的“受害者”。

勾兑了地沟油的残次豆油，其价格理应低于正品豆油，但健康元供给的数据显现，焦作健康元的进货价格并不低。

以2011年4月为例，健康元药业别离与惠康公司、新海油脂公司、焦作市粮食局油脂储备库签定的进货价格为每吨10240元、10280元和10180元。

“与其他公司比较，惠康公司的进货价，也是有时候贵，有时候廉价，一般状况下，能比别家廉价3%左右。”朱保国泄漏，顶峰时期，惠康公司的供油规划，占到了整个焦作健康元所需豆油数量的50%以上。

但朱保国却较为“委屈”地表明，他一直都认为惠康公司供给的豆油是来自新加坡的“进口油”。

朱保国说，他也曾接到焦作健康元的陈述，其间说到，惠康公司的豆油质量牢靠，其上游的供货商为一家新加坡的大型油脂公司。

但下辖100多家子公司的健康元总部，并未及时核实这些信息的真实性，仅要求惠康公司供给上述油品的进出口凭据，在惠康公司迟迟未能供给的状况下，也未中止从该公司收购。