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「000738股票」甘李药业一糖尿病在研药物获FDA临床试验批准

wx头像 wx 2023-04-13 16:32:23 6
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12月7日,甘李药业对外公告,全资子公司甘李药业美国公司取得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)同意,其一款在研Ⅱ型糖尿病药物(GZR18)将在美国展开临床试验。

「000738股票」甘李药业一糖尿病在研药物获FDA临床试验批准

GZR18为每周打针一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物,此次向FDA请求的临床试验适应症为Ⅱ型糖尿病。

依据世界糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2020)发布的最新数据显现,现在全球有5.37亿成人(20-79岁)患有糖尿病。如不采纳充沛应对办法,到2030年,全球糖尿病患者将到达6.43亿人,到2045年将到达7.84亿人。依据美国2020年全国糖尿病计算陈述,2018年美国共有3420万糖尿病患者,其间3410万为18岁以上的糖尿病患者,占美国成年人口的13.0%。

商场层面,GrandViewResearch陈述显现,全球GLP-1受体激动剂商场份额在2019年到达113亿美元,估计到2027年可达181亿美元。现在全球范围内已获批一周打针一次的GLP-1受体激动剂药物首要包含礼来的度拉糖肽、诺和诺德的司美鲁肽和豪森的聚乙二醇洛塞那肽(仅我国获批)等。

甘李药业首要从事胰岛素类似物原料药及打针剂研制、出产和出售,也是首家把握产业化出产重组胰岛素类似物技能的我国企业,其首要产品包括多个胰岛素类似物和重组人胰岛素种类,掩盖长效、速效、预混三个胰岛素功用细分商场。到2021年9月30日,甘李药业在上述项目中累计投入研制费用为5812万元。

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