首页证券正文

大唐电力股票股市新闻东方财经

wx 2023-03-27 02:47:20 6

...

艾迪药业(688488.SH)：ACC007片境内出产药品注册请求获受理

7月23日丨艾迪药业(688488.SH)发布，股市新闻东方财经公司于近来收到國家药监局签发的关于公司抗艾滋病范畴在研1类新药ACC007片(“ACC007”)境内出产药品注册请求的《受理通知书》。

产品名称：ACC007片；剂型：片剂；标准：75mg/片；请求事项：境内出产药品注册；请求人：江苏艾迪药业股份有限公司；受理号：CXHS2000022国；批阅定论：依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规则，股市新闻东方财经经审查，决议计划予以受理。

大唐电力股票股市新闻东方财经

ACC007是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，股市新闻东方财经为公司首个抗艾滋病1类新药，被列入國家十三五“严重新药创制”科技严重专项。

ACC007现在现已完结III期临床实验，实验结局杰出、抵达要害临床结尾目标，ACC007和比照组(现在临床一线治疗计划遍及使用的依非韦伦)彼此非劣等效，股市新闻东方财经在不良反应特别是各类神经系统和精力类不良事情的发生率方面，ACC007优于比照组，提示ACC007在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。公司依据ACC007的III期临床实验结局向國家药监局提交了境内出产药品注册请求，并于2020年7月23日取得受理。

本文地址：https://www.changhecl.com/272210.html