建立不到两年半,VielaBio(VIE.US)首款新药获FDA同意
得悉,日前,美国FDA宣告,同意VielaBio公司(VIE.US)的抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。
该疾病患者体内带着靶向AQP4水通道蛋白的抗体。这是迄今为止,第二款取得FDA同意治疗这类患者的立异疗法。这仍是VielaBio公司建立以来首款取得FDA同意的立异疗法。
NMOSD是一种稀有的严峻神经炎症性本身免疫疾病。80%的NMOSD患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白发生本身抗体(autoantibody)。这些靶向AQP4的本身抗体要害与中枢神经系统的星形胶质细胞相结合,引发对视神经、脊髓和大脑中捍卫神经的髓鞘的进犯。患者躲藏的症状包括视力损失、瘫痪、神经痛、甚至呼吸衰竭。每次NMOSD发生会给神经系统带来更多危害并且形成患者残疾情况加剧我国上市公司资讯站。现在还没有能够治好这一疾病的疗法。
该公司在2018年2月取得2.5亿美元A轮融资,从MedImmune独立而出,正式建立不到两年半,就收成了FDA同意的首款新药。
该公司首席实行官姚正彬博士在承受采访时从前指出,在80多种本身免疫疾病里,共通的信号通路比较遍及。所以,针对某一种疾病,假设你能开宣布一款靶向特定信号通路的新药,它将有潜力在相关的疾病里也起到治疗作用。