「002223鱼跃医疗」贵州百灵糖宁通络国家级课题获重要进展 3000万糖患者“救星药”横空出世？

5月23日晚间，贵州百灵(002424.SZ)初次宣布糖宁通络国家级课题研制开展，公司收到国家课题组关于“糖宁通络片医治糖尿病视膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有用性及安全性临床研讨”的榜初次期中剖析陈述。效果显现，在此次临床研讨实验中，糖宁通络片与仅有同意上市的医治糖尿病性视膜病改变学药——羟苯磺酸钙胶囊对照，体现出了愈加显着的效果优势。

详细来看，糖宁通络可以改进糖尿病视膜病变患者的最佳矫正视力(BCVA)，进步字母辨认数量，其进步起伏显着优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组而且可以反转糖尿病视膜病变的眼底血管病理改动，整体安全性杰出。眼底照相显现糖宁通络能削减眼底微血管瘤、削减渗出、从而削减微循环淤血，改进微循环。

2021年2月，国家中医药管理局下达2021年度中医药科学技术研讨专项课题立项计划告诉，糖宁通络片防治糖尿病及视膜并发症的多中心临床研讨和机制讨论课题正式立项。该国家级科研课题由厦门大学隶属榜首医院和贵州百灵作为承当单位，中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学隶属榜首医院杨叔禹教授为首要研讨者。截止2022年4月30日，全国共有20家医院经过道德检查和签署合同。

子课题“糖宁通络片医治糖尿病视膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有用性及安全性临床研讨”由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医大银海眼科医院院长段俊国担任负责人，成都中医大银海眼科医院为组长单位，该研讨选用随机、敞开、阳性药平行对照、多中心临床方法打开，计划归入240例糖尿病视膜病变非增殖期患者，按1:1份额随机分为糖宁通络片实验组与羟苯磺酸钙胶囊(达士明)对照组，以调查糖宁通络片下降视膜病变程度和改进视力的有用性和安全性。

依据期中剖析陈述，到4月30日，该项临床研讨共入组100例受试者，其间糖宁通络片组受试者53例，对照组为羟苯磺酸钙胶囊(达士明)医治已入组47例。

研讨效果显现，在首要效果点评方针方面，糖宁通络片医治后最佳矫正视力(BCVA)跟着医治时刻的推移，得分不断升高，对照组略有下降，在医治12周后最佳矫正视力(BCVA)得分方针眼效果较基线升高值糖宁通络片组6.88分，羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组0.17分，糖宁通络片组较羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组进步6.71分(P=0.0304)，数据提示医治12周糖宁通络片对最佳矫正视力(BCVA)的改进优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)。

眼底照相提示，糖宁通络片可以削减眼底微血管瘤、削减渗出、从而削减微循环淤血，改进微循环。安全性方面，未调查到与糖宁通络片相关的不良反响，提示糖宁通络片临床运用安全性杰出。

“相较于其他并发症，糖医治的研讨更为直观，可以经过眼底照相十分明晰地看到眼底的病变，如视膜出血、渗出、微血管瘤、重生血管等方针都可以客观出现和定量剖析。”段俊国指出，“经过科学客观方针得出的结论是过硬的，可以客观反映糖宁通络对糖尿病视膜病变的效果。”

此次临床研讨也再次证明了糖宁通络在并发症糖医治范畴的杰出优势。在此前由我国医学科学院药用植物研讨所所长孙晓波团队打开的一项研讨中，经过与二甲双胍对照实验，糖宁通络可以改进糖尿病发病后因炎症或氧化应激反响引起的血管损害，改进微血管内的血流改变和血液黏度，对糖尿病并发症起到必定效果。

香港大学中医药学院院长冯奕斌教授牵头完结的糖宁通络机理研讨中，在世界上初次发现了一个抗胰岛素反抗的医治靶点SBP2(糖宁通络即经过此靶点医治糖尿病)，一起发现糖宁通络经过MIP-1γ靶点来完成糖尿病眼病医治，提醒了糖宁通络对糖尿病眼病并发症的效果机理和药理根底，相关研讨效果已于2019年8月在《科学》杂志子刊《科学开展》和《细胞通讯与信号》宣布。

贵州百灵董事长姜伟标明，亲历多年科研及临床堆集，此次糖临床实验的效果完全符合预期。曩昔多年，糖宁通络已经在多项动物实验和临床使用方面获得活跃体现。不同的是，此次在国家级科研课题的人体临床实验中，糖宁通络医治和反转糖并发症的有用性再度获得要害依据，与之前研讨效果彼此印证，这对提高糖患者日子质量、防止致盲，以及推动公共卫生事业高质量开展具有严峻意义。

上述国家级科研课题的顺畅推动，让3000万糖患者有望迎来救星药。段俊国标明，自“九五”以来，中医药医治糖尿病视膜病变相关的国家级严峻项目均由他自己牵头打开。“现在来看，糖宁通络临床价值杰出，是一个很好的药物。跟着研讨的深化，若上述临床效果能继续验证，糖宁通络将成为医治糖的重磅产品，是3000万糖患者的严峻福音。”

众所周知，糖尿病正成为我国甚至全球最扎手的公共卫生问题之一。依据世界糖尿病联盟计算，现在全球糖尿病人群约4.15亿，我国糖尿病患者人数已添加至1亿4000万。中华中医药学会在《糖尿病视膜病变中医防治攻略》中指出，糖尿病患者中30%~50%兼并患有糖尿病视膜病变，按此预算糖患者已超越3000万人。

糖尿病视膜病变是常见的糖尿病缓慢并发症之一，也是导致成人失明的首要原因之一，其首要临床体现为糖尿病性黄斑水肿、开展性血管病变、视膜毛细血管阻塞等，其存在也意味着系统性血管并发症的危险添加，致盲危险居高不下。还有研讨标明，糖患者不只要接受糖尿病自身所带来生理及心思的苦楚，一起还要接受因视力下降所带来的生理及心思方面的压力及苦楚。且患病时刻越长，其视力下降显着、心思焦虑及郁闷倾向严峻，严峻威胁着糖尿病患者的生计质量，一起给社会带来严峻经济负担。但尽管如此，全球范围内，临床上医治糖尿病视膜病变的有用医治手法依然极度匮乏。

“现在，临床上医治糖尿病视膜病变首要有视膜激光光凝医治、玻璃体切除术、抗血管内皮生长因子药物等手法。事实上，糖的产生及开展由多种发病机制杂乱交织、彼此协同、一起参加，上述常用临床医治计划多只重视晚期血管病变，针对单一病理进程，都显现出特定的局限性以及不可防止的副效果。”段俊国介绍，全球对糖尿病视膜病变没有很好的医治手法。因而，在看似医治计划很多、实则有用药物匮乏的糖用药赛道里，亟需开发有用低毒的医治药物。这也是羟苯磺酸钙长时间成为糖医治首选药物的重要原因。

依照规划，糖宁通络系列研讨国家级课题估计继续三年。据课题榜首负责人杨叔禹教授介绍，现在，各子课题研讨均在顺畅推动中。