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一分钟股市要600173闻

wx 2023-03-20 00:07:40 6

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圣济堂(600227)：中观生物三批干细胞样品获中检院检测合格陈述

1月2日丨圣济堂(600227)发布，一分钟股市要闻2020年1月2日，公司控股子公司中观生物收到中检院颁布的脐带间充质干细胞《查验陈述》。中检院是国家查验药品生物制品质量的法定组织和最高技能裁定组织，具有实验室认可(CNAS)和资质确定(CMA)资历的国家级检定实验室。这次查验合格的是中观生物送检的第二批次、第三批次脐带间充质干细胞样品。分别为脐带间充质干细胞(hUMSC-038)第5代(P5)和第10代(P10)；脐带间充质干细胞(hUMSC-042)第5代(P5)和第10代(P10)。

查验定论：细胞株辨别、细胞形状、细胞自我更新状况、细胞表面抗原剖析、细胞干性标志、细胞特定分解状况以及免疫调控功用均契合脐带间充质干细胞特性。无菌查验、支原体查验、外源病毒查验、逆转录病毒查验均契合阴性。成瘤性检查无克隆反响、无致瘤效果。

上述脐带间充质干细胞是公司于2019年4月17日送中检院查验的第二批和第三批脐带间充质干细胞。截止本公告发表之日，一分钟股市要闻中观生物已完结三批脐带间充质干细胞报检作业，《查验陈述》定论均合格。中观生物三批干细胞样品取得中检院检测合格陈述，标志着中观生物现已完结了关键性的干细胞出产工艺的研制及干细胞质量操控的研制进程，标明中观生物具有出产制备合格的临床用干细胞的才能，工艺及质量契合国家干细胞规范，出产的干细胞产品经中检院检测是安全有用的。

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