丽珠医药(01513)打针用醋酸奥曲肽微球取得药品受理通知书
2月17日丨丽珠医药(01513)发布,近来,公司全资隶属公司珠海市丽珠微球科技有限公司及丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由丽珠微球及丽珠制药厂申报注册的打针用醋酸奥曲肽微球已获受理。
“打针用醋酸奥曲肽微球”历经5年研制,财经股市新闻2月9日该注册请求已于2020年1月20日取得受理。“打针用醋酸奥曲肽微球”为长效缓释制剂,每个月打针一次,其可用于下列肢端肥大症患者的医治及伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,现已用皮下打针醋酸奥曲肽打针液医治得到充沛操控。到本公告发表日,“打针用醋酸奥曲肽微球”累计直接投入的研制费用约为人民币1,959.60万元。
依据药监局官数据库显现,现在该产品国内有1家企业获批上市。依据IQVIA抽样计算估测数据,“打针用醋酸奥曲肽微球”2018年国内终端出售金额约为人民币1.09亿元,2019年前三季度国内终端出售金额约为人民币1.16亿元。还有1家企业已获批临床,未有其他厂家申报。