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wx头像 wx 2023-03-19 17:58:29 6
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9月6日丨加科思-B(01167.HK)发布公告，KRASG12C抑制剂JAB-21822用于二线及以上治疗带有KRASG12C骤变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者患者的II期关键性临床研究已于2022年9月5日获我国國家药监局药品评定中心同意。关键性研究取得成功后，公司意图为JAB-21822提交新药上市请求(NDA)。

JAB-21822在我国的II期关键性临床研究旨在评价JAB-21822单药用于治疗带有KRASG12C骤变的NSCLC患者的效果及安全性，是一项多中心、单臂、敞开标签研究股市快报哪里有订阅。

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KRASG12C抑制剂JAB-21822是潜在的同类最佳项目。2022年美国临床肿瘤学会年会上发布的JAB-21822I期临床开始数据显现，到2022年4月1日共72例晚期实体瘤患者入组，其间有效果评价的带有KRASG12C骤变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32)，疾病操作率(DCR)为90.6%(29/32)。

现在，JAB-21822正在我国、美国及欧洲同步展开单药及联合用药临床研究，其间包括单药治疗带有KRASG12C骤变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌；与EGFR单抗联合用药；以及与公司自主研制的SHP2抑制剂JAB-3312联合用药等。

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