复星医药(600196):复星医药(600196)工业获MimiVax答应
11月13日丨复星医药(600196)发布,公司控股子公司上海复星医药(600196)工业发展有限公司(以下简称“复星医药(600196)工业”)取得MimiVax,LLC(以下简称“MimiVax”)答应,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区,下同)及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的医治和防备,下同)运用其专有常识(know-how)和专利(但不包含制作信息及相关专利)独家临床开发和商业化(包含进口、出售,但不包含制作;下同)肿瘤免疫医治产品SurVaxM(以下简称“SurVaxM”或“产品”)。
到本公告日,产品虽已于美国完结针对胶质母细胞瘤的I期安全性临床研讨和一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研讨、并已于美国展开针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研讨,但仍需按实验计划和美国食品药品管理局(以下简称“美国FDA”)要求完结后续以及其他临床实验后,方可向美国FDA提交新生物制品上市请求。