昆药集团(600422)子公司阿莫西林胶囊经过一致性点评
格隆汇12月22日丨昆药集团(600422)发布,近来,公司直接和直接持股100%的子公司昆明贝克诺顿制药有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于阿莫西林胶囊的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药一致性点评。
阿莫西林适用于灵敏菌(不产β内酰胺酶菌株)所造成的的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所造成的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇特变形杆菌或粪肠球菌所造成的的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所造成的的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所造成的急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于医治伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药铲除胃、十二指肠幽门螺杆菌,下降消化道溃疡复发率。
2018年度,贝克诺顿该药品销售额约为8,375万元(未经审计)。到本公告日,于我国境内已上市的阿莫西林制剂首要包含香港联邦制药(03933)有限公司的阿莫仙、山西同达药业有限公司的阿莫西林等。从IMS数据得悉股市快报实盘大赛,我国阿莫西林制剂2016年销售额为1.43亿美元,2017年为1.48亿美元,2018年为1.51亿美元。
到本公告日,贝克诺顿现阶段针对该药品一致性点评累计研制投入人民币约1,022万元(未经审计)。该药品已进入2019年国家医保目录甲类。