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抢购黄金(圣农发展千股千评)

wx头像 wx 2023-03-17 04:18:11 6
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以岭药业(002603)：阿昔洛韦片拟归入优先审评程序

格隆汇8月28日丨以岭药业(002603)发布，国家食品药品监督管理总局药品审评中心近来发布拟优先审评的产品名单，将拟优先审评的药品注册请求及其请求人予以公示，公示期7日。公司的全资子公司以岭万洲世界制药有限公司(“以岭万洲制药”)的阿昔洛韦片进入该名单。

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药品称号：阿昔洛韦片；剂型：片剂；标准：0.4g、0.8g；注册分类：化学药品3类；优先审评理由：经审阅，本请求契合《总局关于鼓舞药品立异实施优先审评批阅的定见》(食药监药化管[2017]126号)规则的优先审评批阅规模，赞同按优先审评规模(一)5款同一出产线出产，已于2018年在美国上市，请求国内上市的仿制药归入优先审评程序。

阿昔洛韦是一种抗病毒药。在体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用，为《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2019年版)》种类。

阿昔洛韦片由葛兰素史克公司原研，现在该原研药暂未在国内上市。经过一致性点评的国内仿制药企业有2家，分别为四川科伦药业(002422)股份有限公司和山东齐都药业有限公司。此次以岭万洲制药按3类仿制药提交的上市请求，一旦成功获批则视同经过一致性点评。据MIDAS数据库信息计算，阿昔洛韦片2017年的全球销售额为2.39亿美元，2018年上半年的全球销售额为1.23亿美元。

到现在，公司在阿昔洛韦片研制项目上投入的研制费用约600万元人民币。

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