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wx 2023-03-17 03:51:00 6

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复星医药(600196)：Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症医治的临床试验请求获受理

格隆汇9月10日丨复星医药(600196)发布，近来，公司控股子公司上海复星医药(600196)工业发展有限公司(“复星医药(600196)工业”)收到《受理通知书》(受理号：JXHL1900227国)，其获答应的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症医治的临床试验请求获国家药品监督管理局注册审评受理。

2017年12月，复星医药(600196)工业获Ardelyx,Inc.(“Ardelyx”)关于该新药在区域内(包含我国大陆、香港及澳门特别行政区，下同)的独家临床开发和商业化等答应，Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品，首要用于医治便秘性肠易激综合症和终晚期肾病透析患者高磷血症。

到公告日，Ardelyx的Tenapanor尚处于美国上市注册请求阶段；于全球上市的用于医治便秘性肠易激综合症的药品首要包含Trulance?(Plecanatide，普卡那肽)、Amitiza?(Lubiprostone，鲁比前列酮)、Linzess?(Linaclotide，利那洛肽)。依据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA供给，IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商)，上述药品于全球的销售额约为22.2亿美元(于我国境内没有有销售额)。

到2019年8月，集团现阶段针对该新药累计研制投入为人民币约7768万元(未经审计)。

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