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wx 2023-03-16 23:16:55 6

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：众生药业(002317)：氢溴酸右美沙芬片经过仿制药质量和效果一致性点评

格隆汇1月8日丨众生药业(002317)发布，近来，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局同意签发的《药品弥补请求批件》，批件号：2019B04697。据查询国家药品监督管理局药品审评中心站了解，国内现在没有有其他企业申报请求氢溴酸右美沙分类药物的仿制药质量和效果一致性点评，华南药业为现在国内氢溴酸右美沙芬片依照仿制药质量和效果一致性点评方针弥补请求申报仅有一家经过的企业。

氢溴酸右美沙芬片为镇咳类非处方药药品，归于甲类非处方药，适用于干咳，包含上呼吸道感染(如伤风和咽炎)，支气管炎等引起的咳嗽。氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可按捺延脑咳嗽中枢而发生镇咳效果，其镇咳效果与可待因持平或稍强。一般医治剂量不按捺呼吸，长时间服用无成瘾性和耐受性。1956年被美国食品药品监督管理局(FDA)列为非处方药，且被FDA称为“现代最安全”的中枢镇咳药；1961年在国际麻醉药会议上被定为非麻醉药；1989年，国际卫生组织以为“右美沙芬是替代可待因的一种镇咳药”。用药人群从儿童到白叟，规模广泛。

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