现代制药(600420.SH):克拉霉素片经过仿制药一致性点评
格隆汇6月12日丨现代制药(600420)发布,近来,公司收到國家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片《药品弥补请求批件》,同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。
克拉霉素片适用于克拉霉素灵敏菌所引起的感染:鼻炎感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎,也用于军团菌感染或与其他药物联合用于鸟分支杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染的治疗。
依据米内数据库显现,克拉霉素2019年在全国城市样本公立医院的销售额为8.19亿元今天股市新闻头条。
CDE站显现,现在克拉霉素片(0.25g)经过一致性点评的有浙江贝得药业有限公司。国内具有克拉霉素片(0.25g)药品出产批文的还有丽珠集团(000513)丽珠制药厂和杭州中美华东制药有限公司等。到现在,公司用于展开克拉霉素片(0.25g)一致性点评累计研制投入约人民币1273.23万元(未经审计)。