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[股权协议书]天价！一针卖290万？首款国产抗癌“神药”获美FDA批准进军美国市场

wx 2023-03-10 21:04:55 6

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????当讨论起CAR-T范畴的开展时，传奇生物成了一家绕不开的公司。

????间隔信达生物(01801，HK)“折戟”美国FDA缺乏一月，国产创新药迎来里程碑式打破。

????当地时间2月28日，传奇生物(LEGN，O)靶向B细胞老练抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品答应请求(BLA)正式获FDA同意，用于医治复发/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)患者。3月1日早间，传奇生物母公司金斯瑞生物科技(01548，HK)也公告了这一消息。

????值得一提的是，这是传奇生物首款获批上市的产品，是首款取得FDA同意的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法。跟着此次西达基奥仑赛获批，国产创新药一扫此前信达生物出海失利带来的阴霾，传奇生物股价也在盘后大涨11.16%。

????对国产创新药出海具有里程碑式含义

????据悉，西达基奥仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，上一年6月由复星医药引入的CAR-T医治药物阿基仑赛在国内正式获批，有媒体打出了“120万一针，两个月癌细胞清零”的标语，一时之间引来广泛重视。

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