事情:2021年12月3日,国家医保局发布2021年版国家医保药品目录,本次调整,合计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从商洽状况看,67种目录外独家药品商洽成功,均匀降价61.71%。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日履行。
74个新增药品归入医保目录。67个目录外独家种类经过商洽进入,均匀降价61.7%,掩盖肿瘤、稀有病、麻醉、丙肝等疾病范畴,其间最为重视的重磅产品BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、TRO-R激动剂海曲泊帕、HER2-ADC维迪西妥单抗等成功归入医保;值得注意的是本次商洽新归入了7个稀有病用药:诺西那生钠注射液(归入医保前70万元/针)、阿加糖酶α注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊,此类高价药的商洽成功,必定程度上影响了本年的均匀降幅。
此外,7个非独家药品直接归入。
15个协议期内新适应症药品商洽成功。最引人重视的PD-1单抗,君实生物(三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌)、信达生物(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+一线肝癌)、百济神州(一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+二线肝癌)的PD-1单抗新增适应症悉数进入,而恒瑞医药的PD-1单抗估计因为新增适应为小癌种(一线+三线鼻咽癌)降价志愿不强未进入。此外,重要的产品,像泽布替尼新增的二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼新增的二线肝癌、埃克替尼新增的术后辅佐非小细胞肺癌、尼拉帕利新增的输卵管癌或原发性腹膜癌一线保持医治等也商洽成功,而奥拉帕利新增的二线去势反抗前列腺癌、奥希替尼新增的非小细胞肺癌辅佐、地舒单抗新增的防备实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤不良反应等则未进入。
11种药品被调出目录,74个协议到期续约种类。经专家评定,合计11种药品(去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、参蛇花痔疮膏、乙肝益气解郁颗粒、乙肝养阴活血颗粒)被调出目录,均为临床价值不高、代替性强及近几年在国家招采渠道收购量较小的药品。
而续约产品的话,从医保局已发布续约价格的部分种类来看,大多数种类都是保持原价,仅有少部分种类呈现降价。
出资主张。医保商洽实质是鼓舞立异,立异药进入医保后完成快速放量,让药企愈加专心于药物研制,利好头部立异药企业:恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等。
危险提示:方针的不确定性;职业竞赛加重的危险;研制发展不及预期