2020年03月19日报道:以岭药业(002603):伐昔洛韦片得到英国FDA准字号
格隆汇3月19日丨以岭药业(002603)发布,前不久,企业接到英国食品类药监局(“英国FDA”)的布告,企业控股子公司以岭万洲世界(00288)制药业有限责任公司(“以岭万洲”)向英国FDA请求的伐昔洛韦片的药物简略请求处理(ANDA,即英国仿药请求处理,请求处理得到英国FDA评定允许代表请求人可以制作并在国外商场商场出售该产品)已得到允许。
伐昔洛韦适用于医治带状疱疹、单纯疱疹病毒感柒、避免(遏止)单纯疱疹病毒感柒的发生。伐昔洛韦片由葛兰素史克企业产品研制,于1995年在赴美上市。当今,英国区域伐昔洛韦片的要害制作生产商有Sandoz,Mylan、Teva等。伐昔洛韦片国外商场2018本年度出售总额约为1.86亿美金(数据信息均来自IMS数据库查询)。
目前为止,企业在伐昔洛韦片产品研制新项目上已资金投入研制开销约2025万余元RMB。
本次伐昔洛韦片得到英国FDA准字号,意味着以岭万洲具有了在国外商场商场出售该产品的资质,企业预估该产品在国外商场出售后将给企业发生新的中心竞争力,企业将活跃推动该产品在国外商场的出售提前准备。