[51好策略]毒性无解的百草枯 终于要有解药了？

“农药王者”百草枯或许要有解药了。

数十年来，百草枯位置非常为难——一方面，其以见效快、污染小等优势，成为全球第二大除草剂，热销一百多个国家和地区，惠及数十亿农人；但另一方面，因其剧毒、无特效解药导致高逝世率，也被二十多个国家制止或许严厉约束运用，很多专家、学者也在环绕百草枯解毒剂打开研讨。

近来，一家出产百草枯的A股上市公司宣告，要推动研制百草枯解毒剂。依据这家公司的公告，现在解毒剂小分子化合物的结构确证现已完结，且组成道路和工艺现已验证确认，达到了临床前候选化合物(PCC)的研讨阶段，后续一切研制流程估计则需求2~3年左右的时刻。

“该药物归于现在尚无有用医治手法、临床急需的急救药物；一起，它也是一款真实含义上的全球原立异药和稀有病用药。”这家公司说道。

这一次，困扰人类几十年的难题会方便的处理吗？

在动物实验阶段呈现杰出效果

要推动研制百草枯解毒剂的公司有个“嘹亮”的姓名：红太阳。

3月24日，红太阳(000525，SZ)发布公告称，公司拟增资控股海南坤宁生物科技有限公司(以下简称坤宁生物)，一起协作开发百草枯特效解毒剂，出资总金额暂定2639万元。依据两边协议，新增出资将悉数用于百草枯特效解毒剂的临床前研讨和临床实验，以期赶快取得药品监督办理部门批阅。

值得注意的是，坤宁生物作为研制主体，建立仅一年且暂无营收。揭露信息显现，坤宁生物建立于2019年3月6日，法定代表人为张钢均，注册资本1000万元，2019年公司营收为0，净亏损6.25亿元。公告称，这是专为百草枯等吡啶类除草剂特效解毒剂从科研优化、动物实验、临床实验到产业化出产等建立的特效解毒剂专业高科技公司。

4月1日上午，每日经济新闻记者联系上张钢钧自己，他在电话中表明，就百草枯解毒剂的研制，坤宁生物已与红太阳达到协作，详细信息需求红太阳方面一致发布。

不过，张钢钧向记者泄漏，该解毒剂在动物实验阶段呈现杰出效果，间隔上临床估计还需一年多的时刻。

红太阳在出资公告中详细介绍了该百草枯解毒剂的动物实验效果：百草枯解毒剂经过原研单位、海南省药品安全点评中心2年多、多组别、数百只动物实验，在染毒SD大鼠、比格犬数倍于百草枯致死性中毒剂量下，2、4、6小时后给予解毒剂灌胃，大鼠及比格犬30天生存率均匀高达95%以上，而未解毒对照组悉数逝世。红太阳表明，其针对实验动物的安全性、有用性得到充沛验证，具有杰出的成药远景。

此外，红太阳相关公告显现，上述百草枯解毒剂现在已取得国家发明专利授权及请求权，包含但不限于一种百草枯快速解毒液及办法(发明专利授权公告号CN105944279B)、一种医治百草枯急性中毒特异性解毒药物(发明专利申请号201910908879.2)，以及与其相关联的后续一切衍生专利。

完结研制流程需求时日

我国已于2016年7月制止出售和运用百草枯水剂。红太阳官信息也显现，其百草枯产品专供出口。

百草枯中毒逝世率可高达50%~80%，高剂量爆发性中毒的逝世率挨近100%。现在全球范围内无特异性解毒药物。

由此，红太阳的这一笔出资天然也引发了深交所的重视。3月31日晚间，红太阳发布了对深交所《重视函》的回复公告，对百草枯解毒剂其时地点的详细研制阶段和作业进展、百草枯解毒剂项目技能攻关首要难点和危险等问题进行进一步阐明。

红太阳表明，海南省药品安全点评中心对染毒和解毒实验动物进行了解剖和详细病理安排比照调查、多项生理目标检测，发现该解毒剂不只可以敏捷与体内的百草枯反响，使其失掉毒性，显着下降血液、尿液和安排中百草枯浓度，阻挠其对肝、肾、肺脏等多器官危害，一起进步细胞内超氧化物歧化酶等抗氧化物质对立氧化应激水平，下降细胞内丙二醛发生，维护细胞线粒体功用，然后大幅进步实验动物的生存率，解毒后未处死的实验动物现已正常存活一年多时刻无碍。

由此，药物研制中的两个要害要素——有用性和安全性在动物体内得到了有用验证。由于该解毒剂首要直接效果于毒物而非人体本身靶点，结合哺乳动物相同的中毒机理和该解毒剂效果机制，研讨人员预判，在未来的人体实验中，该解毒剂的有用性和安全性有较高概率可以得到重现。

红太阳还称，百草枯解毒剂研制的最大难点，在于发现或规划出可以敏捷中和百草枯毒性，而该解毒剂是本身毒性很低或无毒的分子，二者结合后的新分子也要求无毒或低毒性。我国热带农业科学院环境与植物维护研讨所恰恰发现并规划出了满意此类一切条件的分子，处理了药物发现中的最大技能难点，因而后续面对的开发危险相对较低，首要是质量操控危险、人体临床实验意外失利等危险。

红太阳介绍，后续将展开进一步的质量研讨、制剂研讨和稳定性研讨、GLP(药物非临床研讨质量办理标准)条件下的药代动力学、药理学、毒理学研讨、国家药品监督办理部门的临床实验批件、人体临床实验、国家药品监督办理部门的药品注册批件，方可终究规模化出产并用于救治中毒患者。

从现在开端核算，百草枯解毒剂后续一切研制流程估计需求2~3年左右。

而针对研制主体坤宁生物是否具有完成规模化、产业化才能的问题，红太阳回复表明，坤宁生物后续研制将选用合同外包方法，这是轻财物科技型立异药物开发公司通用的开发形式。因而，坤宁生物无需求自建研制场所、置办研制设备等，只需装备若干名了解立异药开发流程、法规及技能要求的资深技能及办理团队，由团队详细担任与合同研讨安排的交流、和谐、辅导及催促等作业。

解毒剂成分系我国自主立异

张钢钧向记者介绍，相关研讨此前由我国热带农业科学院环境与植物维护研讨所和海南医学院榜首隶属医院主导。“咱们是一年多曾经开端触摸这个研讨的，发生了产业化的主意。其时看到他们在做动物实验，就等了段时刻，后来开端注册公司，跟原研单位谈协作，所以上一年首要仍是一个预备进程，包含融资和招团队等。本年加上红太阳的融资，咱们就可以持续推动这个工作了。”

红太阳在公告中也介绍，百草枯解毒剂的药用活性成分，是一个彻底由我国自主立异的特定结构的小分子化合物。该化合物由国家农业乡村部直属科研单位——我国热带农业科学院环境与植物维护研讨地点研讨百草枯土壤残留进程中初次完成人工组成，且经过微生物还原法和化学组成法两种不同途径别离得到了相同结构的特定小分子化合物。

张钢钧弥补表明：“现在(研讨)只能说是看到期望和曙光，其实这个研讨前期不是特意针对药物开发的，专家开始的起点是为了降解土壤中的百草枯污染，但在研讨进程中遭到启示，所以去有意识地规划组成了这个分子，发现对人的含义更大。由于要降解土壤里的农药残留用量很大，农人也不一定乐意做削减农药残留这方面的工作，商场推广是有难度的。而在人用这方面，尽管我国禁用百草枯，但很难做到全面制止，仍是有人在悄悄运用，国外也还有一百多个国家在用。”

红太阳2019半年报显现，公司的生化百草枯产业链在国内产能最大。公司在公告中表明，若上述解毒剂研制成功，有望完毕国际范围内百草枯等吡啶类除草剂60多年来无解毒药的前史，更安全健康地让百草枯这一高科技产品发挥最大效能。

针对研制投入问题，公司在回复公告中表明，将采纳依据项目进展分阶段投入资金的方法，若后续项目进程中遇到不可逾越的技能或批阅妨碍，公司随时有权停止对该项意图后续投入，因而不会对公司正常运营和财务状况发生严重影响。

记者注意到，关于这项“利国利民、惠及全球、兼具经济和社会效益的出资项目”，红太阳的股价体现却显得有些“波澜不惊”。从发布公告后的3月24日至4月1日，公司股价并未呈现显着异动，仅累计上涨10.39%。环绕研制失利危险、对百草枯解毒剂的商场预期等方面问题，记者于4月1日屡次致电红太阳方面，但到发稿，对方电话均无人接听。