[华鑫证券大智慧]女生们的福音！第二款国产HPV疫苗获批 沃森生物为了新冠疫苗差点卖掉它

国产HPV疫苗再迎新玩家。

3月24日，国家药监局官显现，沃森生物(300142.SZ)全资子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗获批上市。玉溪泽润生物为沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司的全资子公司。

这是继万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗(商品名：馨可宁)之后，第二款获批上市的国产HPV疫苗。而沃森生物在历时近11年后，也总算敲开了HPV疫苗千亿商场的大门。

不过，二级商场对此却反响冷淡。3月25日，沃森生物开盘股价走高后敏捷回落，由涨转跌，终究报收57.01元/股，跌3.32%，总市值913.06亿元。

曾欲出售HPV疫苗子公司，遭出资者炮轰

沃森生物曾一度想要抛弃这块千亿蛋糕。

2012年末，上海泽润被沃森生物收买，成为其控股子公司。上海泽润首要从事新式重组疫苗的开发，在研产品首要包含二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、重组肠道病毒71型(EV71)病毒样颗粒疫苗等。

早在2011年6月1日，其二价HPV疫苗就现已取得临床试验批件，2014年9月发动3期临床研讨，并于2020年6月向国家药监局提交上市请求。但竞赛对手万泰生物的馨可宁却在2019年12月30日取得药品注册批件，抢先一步成为第一款国产HPV疫苗。

在二价HPV疫苗的开发进度上，上海泽润被万泰生物甩在死后。在此布景下，2020年12月，沃森生物一纸转让公告引发轩然大波，遭到出资者团体炮轰。

彼时，沃森生物提出拟以11.41亿元的价格转让其所持有的上海泽润32.60%股权，让出上海泽润控股权。沃森生物董事长李云春在一个电话会议里表明，沃森生物的二价HPV疫苗现已落后于万泰生物，而九价面对的竞赛也十分剧烈。转让上海泽润的股权是期望能够为它翻开一个独立展开的空间。

彼时，沃森生物与艾博生物协作的mRNA新冠疫苗项目正在快速推动中，两边处于协作的“蜜月期”。李云春直言，如果能将在HPV疫苗项目处节省下的研制基金投入到新冠疫苗项目中，就有机会在2021年或2022年取得新冠疫苗的商场。“我主张咱们能够看得略微远一点，3年后咱们再坐下来看，再来点评咱们今日的行动。”

但出资者以为沃森生物转让上海泽润是“贱卖”，有组织代表甚至在电话会议上责问，“你们这么做，不相信因果报应吗？”

因为出资者抵触情绪激烈，上海泽润的转让买卖终究被逼告吹。

2021年，沃森生物的研制投入到达6.21亿元，同比暴升252.13%，其中有超越一半是投入到了mRNA新冠疫苗的临床研讨中。现在，沃森生物mRNA新冠疫苗现已进入3期临床研讨，但直至本年1月，该疫苗才进行1期临床数据的揭盲。

新产品、新项目研制投入添加，研制费用添加，也导致沃森生物净赢利大幅下滑。财报数据显现，2021年，沃森生物完成经营收入34.63亿元，同比添加17.82%；归属于上市公司股东的净赢利为4.28亿元，同比下降57.36%。

在苦等mRNA新冠疫苗的上市之际，沃森生物亟需新的赢利添加点。2021年12月29日，沃森生物宣告向上海泽润增资1亿元，一起引入新出资方，终究增资算计3.5亿元。

需求微弱，二价HPV疫苗“逆袭”

这一场股权转让之所以引发巨大争议，焦点在于上海泽润的买卖估值。“你看看万泰生物二级商场估值多少钱，你当咱们是傻子吗！”电话会议上，有出资者痛斥沃森生物高管。作为其时仅有具有国产二价HPV疫苗的厂家，万泰生物上市后被本钱疯疯狂炒，市值迫临800亿元。

HPV疫苗的稀缺性及由此带来的优异出售体现，是拉动万泰生物市值大涨的首要原因。

在上市初期，馨可宁的出售数据并不亮眼。中检所数据显现，2020年上半年，HPV疫苗批签发量算计约619万支，而馨可宁的批签发量仅为20万支左右。

2020年11月，世界卫生组织WHO发动“加快消除宫颈癌全球战略”，期望在2030年一切国家的HPV疫苗接种覆盖率都到达90%以上。在WHO召唤下，国家卫健委在15个城市发动试点工作，推动HPV疫苗的免费接种，而万泰生物成为了获益最多的企业，馨可宁的出售开端暴增。

万泰生物2021年年报显现，馨可宁现已有用覆盖了全国约2500家区县疾控中心和约18000家社区医院。2021年，万泰生物疫苗产品收入到达32.78亿元，同比添加360.75%，毛利率到达92.78%，二价HPV疫苗的全年批签发量打破千万支。

2021年4月预灌封产品线的获批以及7月西林瓶剂型产能的扩大，让万泰生物二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。

信达证券研报指出，2021年，我国HPV疫苗浸透率大约为6.99%，间隔WHO设定的90%的战略目标仍有间隔。信达证券猜测，2022年馨可宁的出售量有望完成翻倍添加，到达2000万支，2023年出售量进一步添加至3000万支。

馨可宁的出售数据继续向好，明显打消了沃森生物此前对二价HPV疫苗商场竞赛的顾忌。

沃森生物2021年11月发表的调研信息显现，二价HPV疫苗的出产车间现已建成，估量产能约为1500万剂，产品一旦获批便会投入出产。

价格方面，馨可宁的定价为329/支，比葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗的定价低约40%。疫苗专家陶黎纳在承受年代财经采访时剖析，沃森生物二价HPV疫苗的定价应该会参阅馨可宁的价格。

“针对定价，公司会充分考虑现在已上市产品的商场价格、公司的产品定位、定价战略以及与后续九价HPV疫苗的协平等多方面的要素，来确认二价HPV疫苗的商场价格。”沃森生物在上述调研信息公告里表明。

国产企业扎堆入局，九价HPV疫苗竞赛晋级

HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着防备覆盖面越广。现在，全球市面上只要二价、四价和九价HPV疫苗。

尽管二价HPV疫苗的免费接种正在逐步推动，但作为现在价数最高的HPV疫苗，九价HPV疫苗的厮杀更有目共睹。

到现在，默沙东的佳达修是国内仅有获批的九价HPV疫苗。

“二价疫苗专攻防备宫颈癌，四价疫苗和九价疫苗还能够防备尖锐湿疣，男性接种也有较大含义。”陶黎纳对年代财经表明。

到现在，仅有4款国产九价HPV疫苗进入3期临床研讨阶段，别离来自瑞科生物(02179.HK)、博唯生物、万泰生物和安康卫兵(833575.OC)。而沃森生物则再一次落在了万泰生物后边。

现在，沃森生物的九价HPV疫苗正在展开3期临床研讨前期准备工作，还未正式进入3期临床研讨阶段。

除了九价HPV疫苗以外，成都所的十一价HPV疫苗、诺宁生物的十四价HPV疫苗也现已进入2期临床。成大生物(688739.SH)与安康卫生协作的十五价HPV疫苗日前取得了临床试验批件。

HPV疫苗的研制门槛会跟着所针对的亚型数量的添加而进步。国联证券指出，现在上市的HPV疫苗首要为各亚型VLP(病毒颗粒)混合而成。使VLP能安稳表达、正确折叠、高密度发酵提纯及体外再拼装是疫苗有用性的要害。高价HPV疫苗能够进步防备作用，但一起也意味着在研制上，需求添加VLP的品种，不同HPV血清型之间的搅扰及抗原含量的添加，可能会导致安全问题，因而高价HPV疫苗研制难度更高。一项研讨显现，默沙东的四价HPV疫苗及九价HPV疫苗的期临床试验研制本钱在10.5亿~12.1亿美元。

换而言之，高价HPV疫苗对技能和资金的需求都更高。因而，进入后期临床的HPV疫苗企业纷繁开端寻求融资。

在沃森生物二价HPV疫苗获批的3天前，3月21日，瑞科生物在香港揭露出售，估量将于3月31日正式挂牌港交所。瑞科生物IPO的柱石出资者阵型可谓奢华，包含制药巨子扬子江药业集团以及闻名的出资组织嘉实世界、红杉本钱等，共认购5300万美元，约占出售股份的54.18%。

瑞科生物上市在即，另一家现已发动九价HPV疫苗3期临床研讨的企业安康卫兵，也正在准备北交所上市。

据陶黎纳估量，国产九价HPV疫苗获批至少仍需求3年。到时，谁又将成为第一个国产九价HPV疫苗？