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配资怎么配(本月股指期货交割日)

wx头像 wx 2023-03-05 11:48:03 6
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贝达药业(300558.SZ)：取得盐酸恩沙替尼注册现场查看告诉

格隆汇7月2日丨贝达药业(300558)发布今天股市新闻头条，近来，公司收到國家药品监督管理局药品审评中心(“药审中心”)签发的《药审中心关于盐酸恩沙替尼注册现场查看的告诉》(编号：HG20200156)和《药审中心关于盐酸恩沙替尼胶囊注册现场查看的告诉》(编号：HG20200157)。

产品名称：盐酸恩沙替尼；请求事项：新药请求；优先审评程序；申报适应症：用于此前接受过克唑替尼治疗后发展的或许对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者；申报阶段：申报出产；请求人：贝达药业(300558)股份有限公司；受理号：CXHS1800044，CXHS1800045，CXHS1800046。

盐酸恩沙替尼的药品注册请求于2018年12月取得國家药品监督管理局受理今天股市新闻头条，现已完结各专业技能审评作业及临床试验数据核对作业。

根据技能审评需求，药审中心将对公司注册申报品种盐酸恩沙替尼(原料药和胶囊)安排展开注册现场查看，相关现场查看使命已函告國家药品监督管理局食品药品审阅对验中心。

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