微芯生物(六八八三二一.SH):CS一二一九二取得临床试验通知书
格隆汇六月四日丨微芯生物(六八八三二一)发布,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近来收到國家药品监督管理局(“國家药监局”)签发的《临床试验通知书》,产品名称为CS一二一九二胶囊,定论:依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,二零二零年零三月二三日受理的CS一二一九二胶囊契合药品注册的有关要求,赞同本品展开类风湿关节炎适应症的临床试验。
CS一二一九二是微芯生物(六八八三二一)自主研制的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK三激酶按捺剂,一起部分按捺JAK一和TBK一激酶,现在尚没有此类按捺剂药物上市。
已完结的临床前研究标明,CS一二一九二在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病、斑秃等本身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有杰出的药效活性,看懂股市新闻第二版在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶按捺剂的差异化药效特征。CS一二一九二不光能有用按捺免疫细胞过度活化介导的炎症,一起经过按捺TBK一减轻免疫细胞的安排侵袭,有望为本身免疫相关性疾病临床治疗供给1种新的差异化治疗选择。