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wx 2023-03-03 06:30:04 6

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迪瑞医疗(300396)就全自动化学发光免疫剖析仪申报医疗器械注册获受理

格隆汇9月30日丨迪瑞医疗(300396)发布，公司于近来获得由吉林省药品监督管理局颁布的1项《受理通知书》，产品名称为全自动化学发光免疫剖析仪，临床用处为与试剂盒合作运用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量剖析。

作为体外确诊职业最重要的细分项目之一，化学发光的临床运用包含多个病种，包含肿瘤、甲功、激素、流行症、心脏标志物等。化学发光免疫剖析技能现在在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛运用的惯例检测技能。关于国内市场来说，现在化学发光检测产品大部分为国外大厂商出产的产品，我国化学发光检测工业还处于发展期。不过跟着国内厂商技能的不断进步，距离在不断缩小，近些年国内出现出了一批较具代表性的厂家。

上述产品现在所在的批阅阶段为：注册请求受理，后续所需的批阅流程为技能审评、行政批阅、制证。上述种类注册请求受理对公司近期成绩不会产生影响，审评在各阶段所需的时刻和成果均具有必定的不确定性，公司将对上述种类的后续发展状况及时实行信息发表责任。

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