绿叶制药中期出售添加42.1%及净利润添加36.2%研制管线蓄势待发
8月28日,绿叶制药(02186.HK)发布2019年上半年成绩公告。公告显现:上半年,公司出售收入同比添加42.1%,到达31.31亿元人民币;EBITDA同比添加44.1%,到达12.63亿元人民币;归属于股东的净利润同比添加36.2%,到达7.67亿元人民币。
上半年,绿叶制药的出售添加超出预期,再创前史新高。不只现有产品持续展现出强壮生命力,在研产品线也蓄势待发,在全球首要医药商场取得打破开展。除了微弱的内生添加,公司亦经过对外战略协作不断丰厚在研立异产品线,加快推动国际化进程。
绿叶制药2019年上半年成绩亮点如下:
营销--四大范畴中心产品持续高添加
公司长时间聚集肿瘤、中枢神经体系、汗水管、消化及代谢四大规划最大及添加快度最快的医治范畴,中心产品稳步坚持双位数添加。
肿瘤范畴中,立异制剂力扑素持续快速添加气势,并作为一线药物写入2019年《CSCO原发性肺癌医治攻略》,有力带动该产品在相关适应症范畴的出售添加。
汗水管范畴中,经典产品麦通纳与天然调脂药物血脂康的出售体现更为抢眼。血脂康胶囊在我国大陆区域的推行权独家颁发阿斯利康后,敞开了两边强强联合,深度开发调脂药商场的前奏。本年上半年,血脂康胶囊的新进药医院及新进药零售途径明显提高,为后续添加打下杰出基础。
消化及代谢范畴中,贝希已经过仿制药质量和效果一致性点评,商场竞赛力进一步增强。
中枢神经体系医治范畴中,思瑞康及其缓释片在全球51个国家和区域的并表奉献亦契合预期,推动公司在该医治范畴取得明显添加。现在,全球事务整合顺畅,公司已在我国树立神经体系药物事业部,并已树立全球商务络及全球药物戒备体系,各国及区域的药品注册证搬运开展杰出,为推动思瑞康系列产品的全球营销、以及中枢神经体系医治范畴后续一系列在研产品的商业化做好预备。
研制--重磅新药全球上市蓄势待发
本年上半年,公司在研产品线在全球各首要医药商场取得打破开展,其间1个项目已获批上市,2个项目进入申报阶段,还有多个项目收成重要临床开展。
备受业界重视的注射用利培酮缓释微球(LY03004),已向美国FDA申报新药请求(NDA)并获受理。这是我国药企取得FDA受理的首个立异制剂,也意味着我国首个自主研制的微球产品将在不久进入美国商场。该产品也将于本年下半年在我国申报NDA。
此外,高剂量(13.3mg/24h)利斯的明单日透皮贴剂已在德国获批上市。盐酸普拉克索缓释片的上市请求已获我国国家药品监督管理局受理。
临床开展方面,利斯的明多日贴剂已在德国完结针对医治阿尔茨海默病的关键性实验;盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)、注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在日本提交临床请求及进入I期临床实验;此外,还有四个生物相似药项目已在我国展开临床实验,其间LY01008(Avastin?的生物相似药)和LY06006(Prolia?的生物相似药)III期临床开展顺畅
公司持续添加研制投入,大力推动研制进展。上半年研制费用同比大幅添加30.6%。现在,公司的国内涵研项目超越40个,海外在研项目超越10个。
协作--"立异"与"全球化"进程提速
环绕全球化战略,公司于本年上半年展开了多个战略协作项目,加快立异产品的"引进来"和"走出去"。中心项目包含:
公司向阿斯利康颁发天然调脂药物血脂康胶囊在我国大陆的独家推行权,并就协作开发该产品的全球商场签署战略协作备忘录。现在,除了我国大陆区域以外,阿斯利康还获权在新加坡独家推行该药品,加快推动血脂康的国际化进程。
此外,公司与全球抢先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤立异药Zepsyre?(Lurbinectedin)达到在我国大陆独家授权研制协作协议。此举将进一步丰厚公司在肿瘤范畴的立异产品线,并发挥其在我国大陆强壮的肿瘤出售才能。Zepsyre?于上一年8月被美国FDA颁发用于医治小细胞肺癌的孤儿药资历,FDA已于近期赞同Zepsyre?经过加快审评通道,用于小细胞肺癌二线单药医治的新药请求(NDA)申报作业。
展望未来,绿叶制药集团管理层表明:"咱们将持续环绕"立异"和"国际化"两大战略方向深度布局,全力推动各在研产品在全球的上市及注册进展。咱们期待在未来3~5年内完结一批新药的全球上市的一起,深化规划好下一代在研产品,以进一步增强公司的竞赛优势,完结全体跨越式开展。关于完结2019年方针使命以及对绿叶制药未来的战略愿景,咱们充满信心。"
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