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新湖期货(一丁集团股份有限公司)

wx 2023-02-28 10:23:34 6

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新开源(300109)：继续重视CAR-T范畴参股公司获批临床

近来，新开源(300109)发布，公司参股公司华道生物于收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》，华道生物向国家药监局提交的HDCD19CAR-T细胞注射液新药临床注册请求已取得国内临床试验答应。药品适应症：用于医治r/rB-ALL(难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病)；用于医治r/rB-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)。

华道生物已树立CAR-T完好的技能渠道及生产工艺，具有完好的自主知识产权，HDCD19CAR-T细胞注射液是华道生物研制管线的第一个产品，针对的靶点是CD19抗原。运用无自我仿制才能的慢病毒转导自体T细胞，使T细胞表达特异性结合CD19抗原的CAR结构。

临床PI研讨标明，HDCD19CAR-T医治的患者其回输的T细胞在体内可以长期保持，并具有国外同类药物适当的医治作用。

近年来，新开源(300109)继续重视商场前沿CAR-T范畴，除完结收买的BV在CAR-T范畴有丰厚的技能资源储藏外，早在2018年5月，公司就参股永泰生物，并持有其1.9%股权，经过永泰生物正式切入免疫医治范畴，完成“从确诊到医治”的跨过。此次参股的华道生物HDCD19CAR-T细胞注射液契合公司“双渠道”建造战略，有利于稳固公司在精准医疗(501005)范畴的先发位置、完善和丰厚公司CAR-T免疫细胞医治肿瘤的手法、增强公司的中心竞争力。一起，该项目进入临床阶段，将发挥新开源(300109)的全资子公司美国BioVision公司在生物试剂研制的优势。

本文仅代表协作供稿方观念，不代表态度。投资者据此操作，危险请自担。

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