本文来历:年代周报作者:王丹丹
医疗职业IPO正在大迸发。就在刚刚曩昔的6月27日-7月3日一周时刻内,科创板与创业板合计受理了15家医疗大健康企业,港交所也收到5家医疗大健康企业递送的招股书。
业界猜想,多家企业会集IPO的原因,与商场回暖,整个职业决心上升有关。
而专心疫苗研制的生物科技公司——北京绿竹生物技能股份有限公司,也在这次“大迸发”期间,向港交所揭露递送招股书,预备在港交所主板上市,中金公司为独家保荐人。
招股书显现,这家公司建立于2001年,以人用疫苗、医治性双功用抗体药物为首要研制方向。
到最终实践可行日期,该公司具有包含重组水痘疫苗、重组狂犬疫苗、K333抗体打针液和K1932抗体打针液4款临床前阶段的在研产品,以及包含LZ901重组带状疱疹疫苗、K193双抗打针液和K3*单抗打针液3款临床阶段的在研产品。
其间,LZ901重组带状疱疹疫苗是该公司的中心产品,归于自主研制,用于防备50岁及以上成人水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹。现在,该疫苗处于二期临床研讨阶段,估计本年第四季度完结二期临床研讨。
值得注意的是,现在,该款疫苗是我国首款也是仅有一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。
当时全球仅有两款带状疱疹疫苗,分别为默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix,国内获批上市的仅有Shingrix一款。LZ901上市的话,或将成为Shingrix的有力竞争对手。
据弗若斯特沙利文的相关数据显现,我国带状疱疹疫苗商场到2030年估计将到达281亿元。而这条百亿赛道现在入局者较少,从绿竹生物招股书来看,该公司的带状疱疹疫苗无论是从价格、产品安稳性、副作用等方面都具有优势,因而,绿竹生物能否成为这一赛道的“黑马”,成为商场重视的焦点。
2021年亏本5亿元
绿竹生物招股书显现,公司致力于开发平价的疫苗和生物制剂,自2001年建立以来,通过二十年的研制和引入立异技能,绿竹生物现在现已具有了专业且多元的生物制剂基础设备和才能,有才能为药物开发的全周期赋能。
现在,绿竹生物正在推动管线中上述7款产品的临床试验。LZ901疫苗现在正在进行二期临床试验,招股书称,依据临床试验成果显现,与GSK的Shingrix疫苗比较,LZ901疫苗的成效彻底能够与之对抗乃至更好,这标明LZ901疫苗对带状疱疹病毒具有较强的防御性。
事实上,绿竹生物还曾研讨出3款多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗,后均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司,后者是疫苗龙头企业智飞生物的全资子公司。
虽然绿竹生物具有一众被外界看好的在研产品,但现在为止,公司还没能成功商业化,也没有从产品中获得任何收益。
招股书显现,鉴于现在还没有产品完结商业化,公司几乎没有收益来历,2020年、2021年及2022年榜首季度,公司年内亏本及全面开支总额分别为1.74亿元、5.39亿元和4400万元。
关于巨额亏本,招股书称绝大部分来自研制开支、行政开支以及按平均值计入损益的金融资产添加。
从招股书的数据来看,绿竹生物好像热衷于购买理财产品。招股书显现,2020年、2021年以及2022年一季度,绿竹生物的流动资产净值分别为1.71亿元、5.51亿元和6.44亿元。该公司标明,这首要是由于按公正值计入损益的金融资产添加,首要是其运用B轮融资及B+轮融资所得金钱购买的理财产品。
招股书亦显现,绿竹生物从2019年第三季度完结的A轮融资中筹得2.50亿元,从2021年第三季度完结的B轮融资中筹得3.50亿元,从2022年榜首季度完结的B+轮融资中筹得1.20亿元,从2022年第二季度的C轮融资中筹得2.18亿元。
公司称,作为资金办理的一部分,当现金足以包括日常事务运营时,会出资若干理财产品,以更好的使用剩下资金。
比较昂扬的理财开销,绿竹生物的研制开支2020年-2022年榜首季度总计,却仅有约8039.6万元,占比并不算高,亦略低于行政开支,同期,绿竹生物的行政本钱总计约为8188.9万元。绿竹生物称,未来由于进一步的临床前研讨、持续临床开发、寻求监管同意及出产在研产品等,估计至少几年将发生更多的开支。
关于此次IPO,绿竹生物标明,方案将征集资金的52.7%用于中心产品的临床研制、制作及商业化;8.3%的资金用于K193的临床开发及制作;7.8%的资金用于公司管线中其他在研产品的IND前研制及制作;20.8%的资金用于珠海二期出产设备的建造及进一步扩展研制才能,原由于公司正在物色于北京建造另一个研制设备的时机;10.4%的资金用于营运资金及其他一般用处。
到2022年3月31日,绿竹生物持有现金及现金等价物为1742万元,账面资金并不算富余,但绿竹生物对未来体现得非常达观。
招股书称,由于管线中其他在研产品于临床试验中进一步推动及获得商业化的监管同意,信任公司能够从越来越多的药品中发生运营现金流入,继而改进现金流出状况。
现在,LZ901在临床试验进展上归于较快水平,一起该疫苗也已向美国FDA申报临床研讨,成为我国榜首个向美国请求疫苗临床研讨的企业。未来若LZ901疫苗成功在中、美两国上市,或可认为绿竹生物带来更多现金流。
应战葛兰素史克
外界对带状疱疹疫苗如此重视,除了该领域内疫苗种类少之外,还由于带状疱疹的发病人群跟着年纪的增加呈现上升趋势,疫苗的商场前景被看好。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。临床上的研讨数据标明,约99.5%的50岁及以上成人体内潜伏着水痘-带状疱疹病毒,约有三分之一的人在终身中会患带状疱疹。据悉,带状疱疹的痛感可达7级,归于重度痛苦,严重影响日子。
“带状疱疹的后遗症一般会持续一年到十几年乃至更久。”河北北方学院隶属榜首医院皮肤科主任医师冯冬梅对年代周报记者标明,带状疱疹终身免疫,发病后一般不会再复发,自身比较好治好,但患者治好后一般会呈现神经痛的后遗症,提早打针疫苗能够很好地防止这些状况。
数据显现,在我国50岁及以上人群中,每年新发带状疱疹病例超越150万,带状疱疹在我国的发病率越来越高,对疫苗的需求量也越来越大。据华西证劵测算,若对应5%浸透率,国内40岁以上人群带状疱疹疫苗商场空间可达300亿元。
巨大的空间招引了不少国内药企入局。据悉,除绿竹生物外,国内还有百克生物、瑞科生物-B、怡道生物、中慧元通等几家药企布局这一赛道。
绿竹生物和怡道生物的疫苗现在均处于二期临床试验阶段,可是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗现在现已完结临床试验相关作业,处于“行将上市”的状况。
本年4月,百克生物收到疫苗上市答应请求的《受理通知书》,并被国家药监局归入优先审评程序,现在正在走批阅流程。
至于详细上市时刻,年代周报致电百克生物,该公司负责人标明:“现在还无法确认上市时刻,要视优先审评药品规则和评定部分的定见而定,依照相关规则一般为收到《受理通知书》起的130个作业日。”
西南证券估计,该疫苗有望于本年年底或下一年年头上市。到时,百克生物将会成为国内榜首家获批上市的带状疱疹疫苗企业。
反观绿竹生物的LZ901,现在在国内进入临床二期阶段,在美国完结临床前阶段,行将进入一期临床试验。
事实上,现在全球只要两款防备带状疱疹的疫苗。而GSK的疫苗于2020年在我国上市,成为国内仅有一支防备带状疱疹的疫苗,但1600元/针的价格令不少人望而生畏。比较之下,LZ901疫苗未来或更具价格优势。绿竹生物最新招股书显现,LZ901的零售价估计为500元~800元一支针。同GSK的疫苗相同,每个阶段需打针两针。
此外,该疫苗在副作用、分子结构安稳性方面,或具有优势。招股书标明,LZ901选用高安稳性液体配方,便于运送和贮存。在37℃时安稳两周,在25℃时安稳12周,在2℃~8℃时安稳24个月。