透景生命(300642.SZ):子公司申报医疗器械注册获受理
格隆汇7月16日丨透景生命(300642)发布,公司的全资子公司上海透景确诊科技有限公司(“透景确诊”或“子公司”)于近来收到國家药品监督管理局下发的1项《受理通知书》,产品名称为弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(流式荧光发光法)。
“ToRCH”由多种引起宫内感染的微生物和病毒的英文名称首字母组成,代表了刚地弓形体、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹1型和2型病毒。现在,国际上公认的较为便利的ToRCH检测办法是测定人体血清中的特异性IgG、IgM抗体,以揣度受感染的状况。上述产品运用间接法对人血清中的ToRCHIgM类抗体进行定性检测,可用于优生优育临床辅佐确诊。
上述产品为子公司初次注册的体外确诊试剂,不只丰厚公司及子公司的产品线,构成“以肿瘤全病程临床检测主导,其他范畴检测产品为辅”的产品德局股票上市公司快报。丰厚、完全的产品线有助于公司全方位的满意出售市场需求,提高了公司的出售市场竞争力。