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[002207准油股份]沛嘉医疗

wx 2023-02-20 14:48:37 6

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沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2022年5月20日，集团收到国家药品监督管理局对Fastunnel运送型球囊扩张导管(前称：NewayTM球囊微导管)注册请求的同意，使其成为集团第13个获国家药监局同意的神经介入产品。

Fastunnel运送型球囊扩张导管是由加奇生物有限公司(公司全资隶属公司)所开发的一款针对颅内动脉粥样硬化性狭隘医治的全新产品。作为国内首款既可以进行球囊扩张，一起用于支架运送的全新器械，其首创的“零交流”技能敞开颅内动脉粥样硬化性狭隘医治的新时代。Fastunnel运送型球囊扩张导管选用“球囊+微导管”一体化规划，削减器械交流，进步手术安全；球囊运用Pebax半适应原料，能完成安稳成型、安全扩张；具有0.017英吋以及0.021英吋两种运送内腔规划，可以兼容颅内支架体系；产品全程选用不銹钢加强结构，可以进步盯梢性，易于颅内支架运送；其运送体系长度到达150cm，能更好兼容135cm及以下中心导管。

颅内动脉粥样硬化性狭隘是我国缺血性卒中的最常见病因之一，具有高发病率和高复发率的特色。在颅内动脉粥样硬化性狭隘血管内介入医治过程中，术中如有更多的交流操作，会导致更多的血管决裂、颅内出血、血管夹层等并发症的产生。Fastunnel运送型球囊扩张导管的立异性规划严密贴合临床需求，可以大幅简化操作过程、削减术中操作危险、进步手术安全、下降患者手术并发症。

至此，针对颅内动脉粥样硬化性狭隘，加奇生物产品系列已包括SacSpeed球囊扩张导管、Fastunnel运送型球囊扩张导管、Tepys中心扶引导管、Presgo微导丝和Presgo微导管等多款器械。加奇生物将继续丰厚缺血性卒中范畴的产品布局，继续助力国内卒中中心的建造，推进缺血性卒中患者的救治作业。

[002207准油股份]沛嘉医疗