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三生国健正式发动科创板IPO：主力产品面对专利捍卫到期

主力产品益赛普的专利捍卫期将于2021年到期。上市公司新闻敲诈

本文为IPO早了解原创

作者｜C叔

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据IPO早了解音讯，三生国健药业(上海)股份有限公司昨日（7月3日）发布招股意向书，拟于上海证券交易所科创板上市。上市公司新闻敲诈

此次发行上路演日为7月10日，上、下申购日为7月13日，缴款日为7月15日。

三生国健是港股三生制药(01530)（01530.HK）部属控股子公司。此次IPO仍是继心脉医疗(688016)之后，又一家港股上市公司拆分子公司在科创板上市。

依据招股书，三生国健此次拟征集资金31.83亿元，其间，13.07亿元用于抗体药物出产新建项目，4.68亿元用于抗肿瘤抗体药物的新药研制项目，4.39亿元用于本身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研制项目，4.30亿元用于研制中心建设项目，2.30亿元用于立异抗体药物产业化及数字化工厂建设项目，3.10亿元用于弥补营运资金项目。上市公司新闻敲诈

国内第一批生物制药公司，主营依托两款已上市多年产品

三生国健是我国第一批专注于抗体药物的立异型生物医药(512290)企业。值得一提的是，公司具有现在国内生物制药企业中规划最大的抗体药物出产基地，已建成生物反响器算计规划超38,000升。

公司要害收入与赢利来源于具有自主学识产权的主打产品“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体交融蛋白”(商品名“益赛普”)的境内外出售。上市公司新闻敲诈

益赛普可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是我国首个上市的全人源抗体类药物，是我国风湿病范畴第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。益赛普的国内出售市场比例自2006年以来一向占有抢先地位，依据弗若斯特沙利文陈述，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂出售市场的比例约52.3%，仍是国内大分子本身免疫系统疾病药物出售市场的领导者(出售市场比例约48.7%)。

三生国健自主研制的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”），是现在国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月取得國家药品监督管理局颁布的药品GMP证书，并于2019年10月初步上市出售。该产品可用于防备肾移植引起的急性排挤反响，可与惯例免疫抑制计划联用，能明显进步移植器官存活率，改进患者日子质量。

值得注意的是公司2017-2019年，经营收入分别为11.03亿元、11.42亿元和11.77亿元。上市公司新闻敲诈同期归属母公司净赢利分别为3.9亿元、3.7亿元和2.3亿元，呈下降行情趋势。

公司主力产品益赛普的专利捍卫期将于2021年到期，而同靶点产品，国内已有其他9家竞品，到时公司将面对更大的竞赛，产品降价在所难免，公司的其他管线产品将成为投资者关怀的要点。

乳腺癌新药赛普汀正式获批，搅动百亿HER2单抗出售市场

2020年6月19日，三生制药(01530)旗下三生国健自主研制的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）正式取得國家药品监督管理局同意，获批首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。上市公司新闻敲诈

近年来乳腺癌成为国内女人高发癌种之一。國家癌症中心数据显现，我国乳腺癌患者发病人数从2014年的约29.8万人增加至2018年的约32.1万人，期间复合年增加率约1.8%。依据弗若斯特沙利文陈述显现，我国抗HER2单抗药物出售市场2018年至2023年的复合年增加率约23.9%，估量在2023年到达约94亿元的出售市场规划，至2030年约为136亿元。

赛普汀是三生国健使用本身渠道技能自主研制的针对立HER2治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗，有望抢先打破国外药企在该范畴的独占布局。伊尼妥单抗与曲妥珠单抗虽然在F(ab’)2氨基酸序列上没有改变，但是Fc改了2个氨基酸。因而并非Herceptin(曲妥珠单抗）的生物相似药，而是三生制药(01530)的独家立异药。

新药身份的优点是可以用更高的价格进入医保，而不会被带量收购压价太狠，但缺陷也比较突出，便是每一个适应症都需求从头临床，而不像生物相似药经过做一个适应症的临床就可以取得悉数原研药的临床适应症结局。上市公司新闻敲诈

管线还有多款在研产品

除了以上获批药物，公司还有多款在研产品。上市公司新闻敲诈其间具有代表性的有：

304R：重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，拟请求的要害适应症为非霍奇金淋巴瘤；现在已完结临床III期实验。

602：重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液，拟请求的要害适应症为转移性结直肠癌；现在处于临床I期实验阶段。

601A：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，拟请求的要害适应症为晚年视膜黄斑病变和糖尿病黄斑水肿；现在处于临床I期实验阶段。上市公司新闻敲诈

609A：抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，拟请求的要害适应症为实体肿瘤；现在在中、美两国临床I期实验一起进行中。

301S：重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体交融蛋白注射液，现在在请求的要害适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

从公司发展进程看来，在生物药范畴三生国健无疑是起了个大早赶了个晚集。公司具有杰出的生物药根底却没成功快速开宣布能打出售市场的重磅产品，无疑有些令人唏嘘。上市公司新闻敲诈此次从三生制药(01530)拆分独自上市，或许将成为公司一个新的转折点，希望公司将来可以快速开宣布优异的立异药产品谋福患者。（后台回复“三生国健”获取该公司最新招股书）

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