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wx 2023-02-19 08:29:52 6

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首个适应症用于治疗十二指肠溃疡现已于2021年递送新药上市请求NDA

格隆汇7月19日丨四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资隶属公司轩竹生物自主研制的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后痛苦或不适、嗳气反流等)操作的II期临床试验请求(IND)已取得我国國家药品监督管理局同意。

安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研制的质子泵抑制剂(“PPI”)，首个适应症用于治疗十二指肠溃疡现已于2021年递送新药上市请求(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的危险低。临床数据显现，集团研制的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳(Best-in-class)。

据IQVIA数据，2021年PPI药物我国出售市场规模超越人民币200亿元，其间口服制剂到达人民币100亿元股市新闻直播在哪里看。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在我国普通人群中的发病率高达6.4%，临床上常运用PPI治疗反流性食管炎，治疗效果显著，有用改进患者痛苦、反酸及烧心等症状，具有比较明显的临床使用价值。

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