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2014年下半年股票(000782股票)

wx头像 wx 2023-02-16 19:12:45 6
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本年05月18日报道：

格隆汇5月18日丨山东省新华制药股权(00719)发布音讯，前不久，企业接到国家药监局批阅审签的布洛芬片(0.1g和0.3g)《药品弥补请求批件》，该产品依据仿药质量和成效一致性点评。企业变成我国布洛芬片0.3g第一家、0.1g第二家依据仿药一致性点评的公司。

2014年下半年股票(000782股票)

本年4月新华制药(000756)向国家药监局提交布洛芬片(0.1g和0.3g)仿药一致性点评请求注册请求资料并获审理，同一年10月31日CDE传出添补科学研究布告，本年一月企业进行添补资料的提交，本年五月依据仿药质量和成效一致性点评评定并得到《药品弥补请求批件》。

依据发布，布洛芬片为解热镇痛类非处方药品，是医保甲类药物，用以减悄悄到轻中度痛疼如头疼、关节疼、偏头疼、牙疼、肌肉疼、神经疼、经痛，也用以病毒性伤风或盛行伤风形成的发烫。布洛芬颗粒是世卫安排、英国FDA彼此强烈推荐的儿童退烧药，是认可的少年儿童镇痛药。

据Insight数据库查询统计分析，现阶段于我国境内出售的布洛芬片公司305家，请求处理仿药一致性点评的公司6家。新华制药(000756)出产制作的0.3g布洛芬片为我国第一家依据一致性点评产品。截止该公告日，企业关于布洛芬片的一致性点评已资金投入研制开销约为RMB961.64万余元。

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