本年04月19日报道:
格隆汇4月21日丨易明医药(002826)发布,企业控股子公司四川维奥制药业公司(“维奥制药业”)于前不久得到国家药监局批阅审签的化学品“米格列醇片(50mg)”的《药品弥补请求批件》,依据该品种仿药质量和成效一致性点评(“一致性点评”)。维奥制药业做为米格列醇片产质量量标准的拟定企业,本次全国性第一批依据该品种的一致性点评。
米格列醇片适用范围为相互配合饮食调配操作和健身运动,用以改善成年人二型糖尿病患者血糖操控,在糖尿患者中,依据遏止α-葡萄糖苷酶可延迟时间果糖的消化吸收,削减饭后血糖高,削平血糖值最高值水准。其他米格列醇对乳糖酶的按捺作用较小,在强烈推荐使用量下,米格列醇不容易形成乳糖不耐症;对肝部损害的患者,因米格列醇没经肝部推陈出新,药代动力学对肾脏功用沒有损害。
米格列醇(内服常释溶液剂)已归入《国家医保目录(2019年版)》,是医保乙类药物。米格列醇等α-甘酶缓聚剂为《我国2型糖尿病防治攻略(2017年版)》强烈推荐一线治疗治疗药物(A类强烈推荐),手册强烈推荐单药使用或二联治疗(与二甲双胍合用)。
依据國家有关现行政策要求,针对依据一致性点评的药物品种,在医疗保险付款层面给予适度适用;定点医疗机构应优先选择置办并在临床医学中优先选择选用;其他,依据一致性点评的产品将具有报名参与国家药品收购的资质。
该品种于本年归入《国家医保目录(2019年版)》,本次依据一致性点评,有益于扩张产品的销售市场,提高竞争能力,对企业的运营成绩形成积极主动损害,并为企业进行中的其他产品一致性点评工作中累积宝贵的工作经验。