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淘气天尊博客凤凰资讯股市快报

wx 2023-02-15 00:45:34 6

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和黄医药（HCM.US）宣告呋喹替尼获FDA快速通道资历

得悉凤凰资讯股市快报，和黄医药（HCM.US）6月18日宣告，美国食品药品监督管理局（FDA）已颁发呋喹替尼快速通道资历，据悉该药品用于定向治疗转移性结直肠癌。

现在凤凰资讯股市快报，和黄医药正在美国，欧洲和日本展开一项名为FRESCO-2的针对转移性结肠直肠癌的III期注册研究，估量将于2020年中初步招募患者。

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美国食品药品监督管理局现在供认包括FRESCO-2研究在内的有关呋喹替尼的整体临床数据，假设实验结局体现活跃的话，那么则标明该项临床实验此前进行的FRESCO三期阳性研究整体存活率得到了提高；其它，2018年11月底凤凰资讯股市快报，呋喹替尼取得我国药监局同意，用于治疗结直肠癌。一起，这一结局将有助于呋喹替尼经过进一步请求专项移性结肠直肠癌患者三线治疗的新药批阅程序，其它在新药批阅的检查过程中，美国食品药品监督管理局将评价该项实验数据是否支撑特定适应症。

和黄医药成立于2002年，是一家处于商业化阶段的立异式生物制药公司凤凰资讯股市快报，专注于研制和商业开发治疗癌症和本身免疫性疾病的靶向立异药物。公司官显现，现在共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球展开临床研究。

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