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人福医药(6首套房贷款利率00079)氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号

wx 2023-02-10 19:00:48 6

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人福医药(600079)：氯化钾缓释片取得美国FDA批准文号

格隆汇10月9日丨人福医药(600079)公公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氯化钾缓释片的批准文号，

宜昌人福于2018年提交氯化钾缓释片的ANDA请求，累计研制投入约为人民币650万元。公司于2018年6月公告宜昌人福取得氯化钾缓释片ANDA批准文号，该药品的参比制剂为Upsher-SmithLaboratories,LLC.的Klor-ConExtended-ReleaseTablets(原研)，适应症为防备和医治低血钾症以及洋地黄中毒引起的频发、多源性早搏或快速性心律失常；本次宜昌人福新获批的氯化钾缓释片的参比制剂为AbbVieInc.的K-TabExtended-ReleaseTablets(原研)，适应症为医治各种原因引起的低钾血症，如进食缺乏、吐逆、严峻腹泻、使用排钾利尿药、低钾性宗族周期性麻木、长时间使用糖皮质激素和弥补高渗葡萄糖等。

依据IQVIA数据计算，2018年5月31日-2019年5月31日，氯化钾缓释片原研厂家AbbVieInc.以及其授权拷贝药厂家Zydus在美国商场的总销售额约为2,800万美元。依据米内数据计算，2018年度氯化钾片剂在我国城市、县级及城镇三大终端公立医院的销售额约为1.8亿元人民币，首要出产厂商包含上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司等。

人福医药(6首套房贷款利率00079)氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号