哈尔滨誉衡药业股份有限公司(誉衡药业pd1最新消息)

證券代碼：002437 證券簡稱：譽衡藥業 布告編號：2019-068

超級職場股票？超級職場股票

一、重要提示

鵬華基金,鵬華基金

本半年度報告摘要來自半年度報告全文，為全面瞭解本公司的經營效果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀半年度報告全文。

基因測序概念股龍頭？基因測序概念股龍頭

非標準審計意見提示

□ 適用 √ 不適用

董事會審議的報告期一般股利潤分配預案或公積金轉增股本預案

□ 適用 √ 不適用

董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案

□ 適用 √ 不適用

二、公司根本情況

1、公司簡介

■

2、首要會計數據和財務指標

公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據

□ 是 √ 否

■

3、公司股東數量及持股情況

單位：股

4、控股股東或實際操控人變更情況

控股股東報告期內變更

□ 適用 √ 不適用

公司報告期控股股東未發生變更。

實際操控人報告期內變更

□ 適用 √ 不適用

5、公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表

□ 適用 √ 不適用

6、公司債券情況

公司是否存在公開發行並在證券交易所上市，且在半年度報告批準報出日未到期或到期未能全額兌付的公司債券

否

三、經營情況討論與剖析

1、報告期經營情況簡介

公司是否需求恪守特别行業的发表要求

否

2019年上半年，國傢進一步深化醫藥行業供給側变革，繼續推動和落實醫保控費、“帶量采購”、分級診療和“兩票制”等方针，短期來看將給醫藥企業帶來挑戰，長期來看有利於推動醫藥產業結構变革、醫藥行業洗牌，使資源向優質企業会集，促進醫藥行業持續健康發展。在機遇與挑戰並存的行業大布景下，公司堅持聚集產品價值、患者需求，提高應對方针變化及行業環境適應才能。2019年上半年，公司依照董事會年头拟定的作业計劃，積極推進瞭營銷变革、慢病產品銷售及生物藥產品研發等作业。報告期內，公司實現營業收入27.34億元，較上年同期增長7.77%；實現歸屬於上市公司股東的凈利潤2.32億元，較上年同期增長2.81%。公司業務根本穩定，盈余水平略有上升。

㈠ 慢病口服產品貢獻率繼續增長

到本報告发表日，慢病口服產品已成為公司業績的重要組成部分。公司自有、协作获得的慢病產品包含但不限於心腦血管領域的安腦丸/片、硫酸氫氯吡格雷片（與樂普藥業协作）、奧美沙坦酯片（與榜首三共协作）；維生素及礦物質產補充劑領域的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液；電解質領域的氯化鉀緩釋片；糖尿病領域的重組人胰島素註射液（與波蘭Bioton协作）；缓慢腎病領域產品醋酸鈣片（與貴州維康藥業协作）。

報告期內，公司慢病口服產品的銷售貢獻率超過50%，銷量實現快速增長：其间葡萄糖酸鈣鋅口服溶液（鋅鈣特）同比增長超過17%；氯化鉀緩釋片（補達秀）同比增長超過40%。

未來，公司將繼續圍繞慢病領域不斷拓宽產品線，充沛发掘市場潛力，進一步向銷售終端靠攏，主動拓宽縣級、社區終端市場，持續擴大在慢病領域的影響力。

㈡ 生物藥PD-1單抗產品臨床研讨開展順利

作為譽衡生物的榜首大股東，公司與其他戰略投資者一同，聚集抗腫瘤生物藥的推進。報告期內，譽衡生物加速推進抗PD-1全人創新抗體藥的霍奇金淋巴瘤的臨床作业，力爭年內完结產品的註冊申報，並已啟動治療復發或轉移性宮頸癌患者有效性和安全性的開放、多中心、單臂、II 期臨床研讨。Ib期臨床研讨9個瘤種（胃癌、食管癌、肝癌、膽管癌、肺癌、鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NKT和尿路上皮癌）也已在全國各地多傢研讨中心全面開啟。到本報告发表日，譽衡生物已高質量完结300餘例安全性評價受試者的入組，總體安全性杰出，滿足國傢藥品監督管理局藥品審評中心安全性評價受試者人數要求。

此外，譽衡生物開展瞭PD-1生產工藝優化、工藝表征、工藝驗證等相關研讨作业，並完结多批商業化規模的GMP生產，生產工藝穩定，產品質量優良，為藥品上市做好瞭充沛準備。

㈢ 進一步推進營銷轉型

隨著重點品種監控合理用藥、分級診療、GPO聯動等方针的全面推進，為更好地順應行業發展趨勢，公司確定瞭“整合資源、終端下沉”的營銷戰略。一方面不斷優化銷售途径、下降途径產品庫存，調整產品战略和銷售方针，加大專業化推廣；另一方面通過整合、優化內部資源，深挖潛力產品，深耕細作，擴大二級以下醫院和縣域市場的佈局。

通過上述銷售運營的轉型升級，報告期內，公司按年头規劃完结銷售進度，業務逐渐下沉到各級終端，二級以下醫院的貢獻率實現平穩增長。

2、触及財務報告的相關事項

（1）與上一會計期間財務報告比较，會計方针、會計估計和核算办法發生變化的情況說明

√ 適用 □ 不適用

1、新金融工具準則的會計方针財政部於2017年陸續發佈瞭修訂後的《企業會計準則第22號——金融工具確認和計量》、《企業會計準則第23號——金融資產轉移》、《企業會計準則第24號——套期會計》及《企業會計準則第37號——金融工具列報》（統稱“新金融工具準則”），根據上述文件要求，公司需對原选用的相關會計方针進行相應調整。

2、財務報表格局調整的會計方针財政部於2019年4月30日發佈瞭《關於修訂印發2019年度一般企業財務報表格局的告诉》（財會〔2019〕6號）（以下簡稱“財會〔2019〕6號”）的告诉，要求執行企業會計準則的非金融企業依照企業會計準則和財會〔2019〕6號的要求編制財務報表，企業2019年度中期財務報表和年度財務報表及以後期間的財務報表均按財會〔2019〕6號要求編制執行。

（2）報告期內發生严重會計差錯更正需追溯重述的情況說明

□ 適用 √ 不適用

公司報告期無严重會計差錯更正需追溯重述的情況。

（3）與上一會計期間財務報告比较，合並報表范圍發生變化的情況說明

□ 適用 √ 不適用

公司報告期無合並報表范圍發生變化的情況。

哈爾濱譽衡藥業股份有限公司

法定代表人、董事長：朱吉滿

二〇一九年八月二十八日