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东港股份(祝仕兴北控医疗股票)

wx 2023-01-29 12:34:17 6

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3月25日，和铂医药(2142.HK)发布了2021年全年成绩，公司完结收入430.8万美元，年内亏本1.38亿美元，同比降54%；研制开支1.07亿美元，同比增加94%。

和铂医药是一家处于临床阶段，没有有产品上市的立异药企业。公司专心于肿瘤及免疫性疾病立异药研制及商业化，并着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法。从其研制发展来看，公司正一步步朝着商业化跨进。

陈述期内，和铂医药两款中心产品巴托利单抗(HBM9161针对重症肌无力患者)和特那西普(HBM9036针对干眼症患者)进入关键性临床三期，并向生物制品答应请求(BLA)跨进。

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据公司介绍，特那西普是当时公司开发的进展最前沿的产品，旨在医治中重度干眼病(DED)。该候选药物于2021年3月完结三期临床首例患者给药，截止2022年1月已完结三期临床实验初次期中剖析。公司方案在2022年下半年向国家药监局递送特那西普的BLA请求。

巴托利单抗是新一代全人源单克隆抗体，可选择性结兼并按捺新生儿晶体片段受体(FcRn)，具有医治多种本身免疫性疾病的潜力。除了重症肌无力的适应症外，巴托利单抗针对甲状腺相关眼病(TED)的II/III期临床也已于上一年四季度发动。公司方案于2022年提交巴托利单抗针对重症肌无力适应症的BLA请求。

前期研制管线方面，和铂医药表明，其正在推动6款立异产品步入临床。其间HBM7008在澳洲获批临床一期实验，HBM9378在我国获批临床一期实验。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向临床请求推动。

在新式科学范畴，陈述期内，公司与上海恩凯细胞技能有限公司达到战略协作，开发NK细胞疗法、双特异性T细胞联接器。一起依托技能渠道优势，深化布局立异ADC产品。

出产商业化方面，和铂医药称，跟着临床前产品的老练，和铂医药方案当令树立内部出产能力和产能。2021年，公司发动了临床供给出产设备项目，以支撑公司的产品管线项目的临床开发。该设备坐落江苏省苏州市，设备面积约8500平方米，规划出产规划可达4000升。跟着公司CMC团队的发动和快速组成，估计该设备将于2022年投入出产。

展望未来，和铂医药表明，自成立以来，公司致力于为全球患者研制立异疗法，成为具有中心技能优势和差异化产品管线的立异生物制药公司。2022年公司将进一步加快推动产品管线，推动中心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床实验，为未来的商业投进做好预备。跟着临床前产品的老练，公司方案逐渐树立内部出产能力和出产规划，从中试规划到商业化出产。(知蓝)

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