「002230股票」中国唯一集齐四张CE List A认证 圣湘生物加速布局全球分子诊断核心赛道

5月24日晚间，圣湘生物发表公告称，全资子公司圣维基因研制的血筛核酸检测试剂盒成功经过了欧盟公告组织认证（CEListA），这也是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品之后，圣湘生物取得的第四个CEListA认证。圣湘生物由此成为继世界巨子罗氏之后，我国仅有，全球第二家四款核酸检测产品获欧盟CEListA认证的企业。

创始国内分子确诊先例，与世界巨子同台竞技

材料显现，ListA类产品的法规监管程度最高，认证难度最大，技能要求也最为严厉，ListA类产品能否取得CE认证，所需进行的验证、评价和审阅强度都处于世界顶尖水平。

与圣湘生物5月20日取得认证的乙肝、丙肝、艾滋三款单检产品不同，此次获批的血筛核酸检测试剂盒可以一次性查验并区别乙肝、丙肝和艾滋（1、2型）病毒。

据了解，经过CEListA认证的只要少量几家外资企业，且肝炎、艾滋、血筛等核酸检测产品，可谓分子确诊范畴商场容量最大的几款产品，而圣湘一举悉数拿下这四款产品的CEListA认证，创始了我国分子确诊范畴开展先例。

对此，圣湘生物董事长戴立忠慨叹，“十年磨一剑，总算拿到进入全球分子确诊商场多个中心赛道的入场券，与世界优秀企业同台竞技，代表了圣湘人的据守和自傲！”

提高基因科技可及性，助力全球严重流行症防控

据WHO发布的数据显现，全球有2.96亿人缓慢乙肝感染者，5800万人缓慢丙肝感染者，并提出2030年消除病毒性肝炎方针：新发削减90%，逝世率降至65%，确诊率和医治率别离到达90%和80%。

另一数据显现，2020年全球现存3760万人艾滋病毒感染者，其中有2740万人承受医治。2020年全球新发艾滋病毒感染者150万人，逝世69万人。世界卫生组织提出“2030年全球消除艾滋病”完成“三个95%”的方针，即95%的感染者经过检测知道自己的感染情况，95%已确诊的感染者承受抗病毒医治，95%承受抗病毒医治的感染者病毒得到按捺。

别的，2020年全球献血量已打破1.6亿人次。一起，每年约有800万—1600万人经由不干净输血和打针感染乙肝（HBV），230万—470万人感染丙肝（HCV），8万—16万人感染艾滋（HIV）。

一方面，全球正活跃消除肝炎、艾滋等严重流行症的公共卫生要挟，另一方面因为少量世界巨子独占，这些产品价格高、可及性差，导致确诊率远远不够。现在，跟着我国分子确诊企业的打破，这些严重感染疾病的检测本钱将大幅下降。

戴立忠表明，“公司要在全球生物医药产业范畴占有一席之地，肝炎、艾滋、血筛等严重流行症范畴的细分商场，必定要走进全球榜首方阵。”

加快培养第二增加曲线，打造世界级优秀企业

此次拿下四张欧盟CEListA认证并非偶尔，早在十年前，圣湘生物就现已开端海外布局，近年来更是将“打造世界级优秀企业”锁定为下一阶段开展方针。

整理圣湘生物近年来的开展头绪发现，自2012年以来，公司继续探究海外商场空间，不断堆集的海外商场经历与途径经历。2020年之后，随同新冠检测产品在海外商场的热销，公司品牌的世界知名度大幅提高。一起，公司并不断加大海外布局，现已建立了较齐备的经销商协作体系和分级管理体系，并探究出了一套相对老练的IVD产业链事务世界化推动形式。现在，圣湘生物产品已远销至160多个国家与区域。

近年来，圣湘生物进一步加强世界协作。比方，深化布局POCT范畴，参股英国QuantuMDx公司，首要聚集于POCT关键技能计划、分子确诊POCT全体解决计划、智能化手持免疫检测体系等项目的本乡化转化。

现在，圣湘生物更是拟定了“5+10”海外战略，要点布局欧洲、南亚大洋洲、北亚独联体、中东非洲、美洲五大区域，法国、英国、菲律宾等十个国家，进一步聚集要点国家、要点商场进行深耕。上一年以来，筹建了坐落印尼、法国、英国、菲律宾的海外子公司，并在泰国、巴西等要点国家建立办事处，经过属地化运营以进一步深度开掘本乡商场及周边辐射国家的事务，进一步扩展公司的事务范围和全球影响力。

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