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　　近来，多玛医药首席运营官黄蕤博士接受了药年代的专访，敞开了一个多小时的对话。

　　黄蕤博士

　　黄蕤博士现任多玛医药科技（姑苏）有限公司首席运营官。博士结业于我国人民解放军军事医学科学院。此前曾任职于百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，具有丰厚的临床前研制和管理经历。

　　多玛医药-全方位"赋能式"孵化

　　生命科学技能的展开壮大离不开本钱，但出资不是做慈悲，真实的源头立异技能想要与本钱碰撞出火花，存在着天然的妨碍。现在干流的出资逻辑有两种，或是依据盈余猜测，或是依据比照战略。盈余猜测需求完好的商场数据和开发链条；比照战略则需求有一个标杆做对照（例如做PD-1对标K、O）。彻底没有比照，没有兜底的出资好像超出了国内出资者们的决议方案范畴，关于原立异药来说，取得本钱的认可对错常有应战的。

　　更多具有源头立异技能的企业仍然是由科学家或接连创业家主导建立的。曩昔10年里，跟着高学历海归添加，我国新药研制工业积累了许多有才能和志愿创业的优异领军人才，我国需求这样的企业，为这些人才供给连绵不断的创业思路和方向。

　　这正是多玛医药期望做的--经过灵活多样的运营方式进行企业孵化。

　　比较于由本钱与工业携手的孵化方式，多玛医药要更进一步，将技能立异、人才团队、长时刻本钱和过往成功的管理经历有用结合，打造尖端的生物技能立异研制生态系统。

　　多玛医药底气安在？

　　据黄蕤博士介绍，多玛医药专心于从1到10，打造竞赛少的产品，但他们其实并不短少源头立异，由于站在多玛背面的是包含百奥赛图在内的多位开创股东，这些股东具有国内尖端的技能立异资源。

　　百奥赛图在我国新药研制界自身便是个特殊的存在，他们从基因修改和CRO发家，后切入抗体新药研制，现在更是要成为全球的立异药物发源地。

　　源头立异最大的困难在哪里？靶点难寻必定算一个。传统依据MOA的药物开发战略难度巨大，数十年来开发的靶点仅为潜在的成药靶点的冰山一角。

　　依据文献显现，立异药物潜在可成药靶点有1400+。截止2022年3月，临床阶段的立异抗体药物掩盖的靶点只要约300个，已上市的抗体药物掩盖的靶点仅有约60个。针对这60个靶点，美国FDA及欧盟EMA一起意抗体药物数量144个。

　　临床阶段及已上市生物药物掩盖的靶点高度集中，导致药企药物开发及商业化竞赛反常剧烈。

　　百奥赛图历时6年成功研制RenMab?小鼠（抗体全人源小鼠），又在2021年开发完成了RenLite?小鼠（CommonLightChain），构成国内具有独当一面常识产权的全人抗体小鼠RenMice渠道。

　　依据RenMice渠道，百奥赛图壮志酬筹，施行"千鼠万抗"方案，期望使用公司RenMice小鼠在3到5年的时刻里经过高通量的方法逐个对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并使用这些基因敲除小鼠针对每个靶点规模化开发全人序列抗体，终究经过体内药效点评的方法挑选到候选抗体药物分子。

　　百奥赛图一起的新药开发流程

　　除了"千鼠万抗"，依据RenMice渠道，百奥赛图还开发了一系列技能渠道，在成药方式上继续立异。包含经过RenLite?小鼠发生的、具有一起轻链的全人抗体，处理错配问题的双抗和双抗ADC技能渠道；以抗体代替TCR，挑选亲和力和特异性远高于TCR的抗体的类TCR技能；经过天然构象抗原、DNA体内转染、免疫增强肽、基因敲除小鼠和人源化小鼠等方法进行GPCR抗体发现的GPCR技能渠道等。

　　百奥赛图RenMice系列技能渠道

　　多玛医药所孵化公司在初期可凭借百奥赛图强壮的新药发现渠道，针对某类疾病的一系列靶点定制具有潜力的新药管线，快速构建老练丰厚的pipeline，节约前期研制投入。

　　多玛医药的董事长沈月雷博士，一起也是百奥赛图的董事长。

　　因而，多玛医药能够说是"千鼠万抗"方案的延伸加强版，"千鼠万抗"要协助百奥赛图成为全球立异药的发源地，背靠百奥赛图的多玛医药更要走向更开阔的范畴，成为我国立异生物技能公司的孵化器。

　　多玛的孵化：不止"修跑道"，还要"建机场"

　　多玛医药的孵化逻辑是：先选定立异产品和一些方针适应症，再孵化公司。在孵化的开端就现已对公司展开方向有清晰的定位，包含选用何种方式的开发，比方单抗、双抗、双抗ADC、溶瘤病毒、细胞医治、宠物药、确诊试剂和AI等。

　　关于多玛医药来说，他们能为被孵化企业供给四个层面的支撑。

　　首先是技能层面，草创企业尽管能够找到有经历的技能和运营人才，但往往急需能够敏捷发动的产品管线，多玛医药能够为其供给经过验证的具有厚实数据的产品管线，保证管线的高质量和差异性。

　　其次是资金层面，草创企业往往缺钱没资源，在寻觅接洽的出资人上，可能会面临许多应战和窘境，而多玛医药能够为企业供给一笔发动资金，让企业赶快进入人物。

　　接着是人才层面，多玛医药能够供给可继续的人才同享服务，包含CMC、临床开发、常识产权、注册乃至是财政上的的人才支撑，协助企业推动研制管线。当然，作为一家草创的企业，上述方面的人才也是多玛医药需求继续弥补扩展的，多玛医药的岗位需求面很大。

　　"我期望自己能成为多玛人才团队的组织者和服务者、而非领导者"黄蕤博士这样谈道。"多玛医药需求具有全球布局的思维和眼光、有跨国企业工作经历的人才，除了在新药研制范畴有丰厚的常识储藏和经历，还需求具有协同协作精力，能够在多玛医药的人才系统中，发挥1+1>2的作用。"

　　最终是本钱层面，新药研制界一直流传着"10年、10亿美金"的说法。多玛能够协助孵化企业节约超越2年的前期研制时刻，敏捷确定挑选验证过的立异型分子，并供给工作场所及公共配套服务。现在多玛医药正在预备在姑苏工业园区建造自己的工作楼、实验楼和出产厂房，以便更好地为被孵化企业供给最佳的服务。

　　如果说其他的孵化渠道，仅仅给被孵化企业供给了一条可供飞翔的跑道的话，那么多玛医药这样全方位的支撑，能够说是为被孵化企业修建了一座机场。不只赛道清晰，乃至连航站楼、候机厅、免税店都预备好了，只待有志之士来开动那架上天的飞机。

　　思道医药正是榜首架从这座机场动身的飞机。

　　思道医药：打破内卷，从双抗ADC开端

　　ADC是近年来十分炽热的研制范畴，硕果累累，现已有10多款新药获批。最亮眼的Enhertu更是异军突起、身先士卒，先后斩获了HER2低表达乳腺癌、HER2骤变非小细胞肺癌等重要适应症，拓荒了多个先河。

　　面临这样炽热的范畴，我国的药企天然又扎了进去。稀有据统计现在全球已发表立项的ADC药物数量超越300个，我国企业占去了其间三分之一。2021年ADC范畴已然进入商场规模"爆破"与竞赛者"内卷"并行的新时期，ADC赛道下一步将怎么展开，企业该怎么布局？这成了摆在一切已参加战局和之后不断涌入的ADC企业面前最大的问题。

　　把ADC的"弹头"由单抗变成双抗，结合了双抗和ADC优势的双抗ADC药物，是ADC未来展开的重要方向之一。而现在全球处于临床阶段的针对两个肿瘤抗原靶点的双抗ADC分子不超越5个，能够说这仍是一片蓝海。

　　思道医药现在现已从百奥赛图引入3条处于临床前阶段的双抗ADC产品，具有悉数的常识产权和全球权益。

　　现在做双抗ADC的企业很少，思道医药的双抗ADC更有自己一起的优势。

　　不同于现在临床试验中的绝大多数双抗骨架，思道医药开发的双抗ADC的双靶点均为TAA，即靶向两层肿瘤抗原，且具有完好的抗体Y字形骨架，加载MMAE（payload）后能够特异性更高、更安全、更有用地辨认并杀伤肿瘤，出产本钱更低，在实体肿瘤医治药物中具有明显竞赛优势。

　　思道医药的3条双抗ADC管线，经过双抗ADC分子较强的肿瘤挑选性和更好的双靶点协同内吞活性，然后完成更安全、更有用、差异化的产品方针。依据Renlite?小鼠渠道，结合KIH技能，正确拼装率高于95%，极大降低了CMC工艺开发的难度。发展最快的管线现已进入CMC，估计于2024年1月发动全球IND，随后在海外和我国同步展开临床试验。

　　表1：思道医药现在的产品管线

　　在靶点的挑选上，思道医药也经过了深思熟虑。在3个双抗的6个靶点里，只要MET和EFGR相对老练，有多个小分子靶向药上市，但针对性的抗体药物也并不多；Trop2仅有一款针对性的ADC药物上市，而其他的靶点，放眼全球，连靶向药的开发都还在前期。

　　什么是源头立异？这便是源头立异！

　　上到国家方针、中到工业专家、下到社会群众，都在呼吁立异。多玛医药站在年代的浪潮里，愿成为我国的Flagship。在多玛医药的孵化方式里，不管是初期百分百控股仍是和外部组织一起持股，被孵化的公司都将逐步走向商场，取得更多本钱的加持。期待在未来，多玛医药孵化出来的立异生物技能企业，能在我国乃至是全球占有一席之地。百奥赛图在我国新药研制界自身便是个特殊的存在，他们从基因修改和CRO发家，后切入抗体新药研制，现在更是要成为全球的立异药物发源地。