“咱们一直以患者的需求为导向,致力于为患者供给可担负的立异药。”李文军说,他的抱负是“让我国的肿瘤患者用治感冒的钱治好癌症”。
“咱们采纳‘替换交叉、多线并行’的研制方法,最大化进步研制功率,并活跃与业界知名药企展开协作研制。”据李文军介绍,到现在,公司已累计推动17个在研管线进入临床研讨阶段。
“首药控股在短时间内发明出了数个具有临床价值的新药管线,都是源于咱们团队的杰出阅历和简略实干的企业文化。”李文军说,公司研制团队是一只高效、联合、发明力强的部队,中心研制人员安稳协作逾10年。
作为2022年榜首批科创板上市企业,首药控股被誉为职业界的“立异机器”。一家建立仅7年的企业,手握22个在研种类,且悉数为一类新药。特别是医治非小细胞肺癌的Conteltinib(CT-707),取得了CDE同意的Ⅱ期有条件同意上市资历。此外,还有多个种类取得5项国家“十二五”、3项“十三五”严重新药创制专项基金支撑。
首药控股是怎么完结的?
日前,首药控股董事长李文军接受了上海证券报记者的独家专访。记者发现,首药控股不只没有幻想中“富丽”的研制团队,没有巨大的研制开销,乃至还有一位“不在行”的董事长。
以进步肿瘤患者生计周期和生计质量为主旨,李文军这个“外行人”怎么凝集起一支战斗力超强的部队?携着“让肿瘤患者可以长时间带瘤生计,尽力完结把肿瘤逐渐成为缓慢疾病”的愿景,首药控股究竟是怎么在一步步饯别着“造我国患者可以吃得起的一类新药”这个方针?登陆本钱商场,暂未盈余的首药控股怎么凭仗本钱的力气去完结跨越式展开?
后发先至的诀窍
立异不是竞赛烧钱,投入产出是可继续立异的中心。
建立于2016年的首药控股,建立只是7年,却手握22个在研种类,其间17个进入临床研讨阶段,且都是一类立异药。
虽然公司建立于2016年,但首药控股的全资子公司赛林泰医药2010年就现已开端运营,在小分子立异药范畴深耕超越10年。李文军介绍说,2016年4月是首药控股的分水岭,自此之后,公司的方针不再只是是“活着”,而是真实进入了展开阶段,逐渐展开成为集研制、出产和出售于一体的现代化药企,公司的项目也不再对外输出。
据公司招股书显现,首药控股现在在研产品管线上涵盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤等要点肿瘤适应症以及糖尿病等当下最受重视的医治范畴,而且已构成集AI药物规划、药物化学、生物学、药物代谢动力学、制剂工艺开发、临床研讨、运营办理、质量操控于一体的全流程立异药研制系统。
据李文军介绍,SY-707估计会是首药控股最快上市的种类,现有的临床数据已显现出了其杰出效果和明显的安全性。该种类估计将在2022年末申报NDA,2023年末有望获批上市,完结开端商业化。“这是公司自主研制并推动临床和商业化的种类,商场空间超越百亿,有望成为国产前三上市的同类药物。”
“首药控股是全球第二、国内仅有掩盖ALK阳性非小细胞肺癌全流程用药医治的企业,除具有二代ALK抑制剂SY-707外,咱们还具有首个国产三代ALK抑制剂SY-3505,有望满意ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯医治需求。此外,公司还具有首个国产RET抑制剂、榜首部队的WEE1抑制剂等具有前瞻性和明显竞赛优势的丰厚管线。”谈及公司的在研新药种类,李文军如数家珍。据他介绍,未来,首药控股将要点打造全流程、大病种、多品类的差异化竞赛优势,争夺每年有2个以上立异药管线申报临床。
年青的首药控股宛如一台立异机器,新药管线源源不断地批量开释,其研制功率让工业界拍案叫绝。这是怎么做到的?
经过与李文军的攀谈,记者了解到,高效的研制形式和顺利的外部协作是公司继续推出多条研制管线的中心原因。
“咱们采纳‘替换交叉、多线并行’的研制方法,最大化进步研制功率,并活跃与业界知名药企展开协作研制。”据李文军介绍,到现在,公司已累计推动17个在研管线进入临床研讨阶段,其间6个在研管线由公司自主研制并推动临床和商业化,11个在研管线由公司规划优化药物分子,取得临床前候选化合物并完结部分临床前研讨后交由协作研制方进行临床研讨和商业化开发。
“外行人”的才智
创始人李文军前期进入商界是从校办企业开端的,后从事软件服务业,皆做得风生水起。换句话说,他不是科班身世,他不明白药,但却打造出首药控股这个“立异药制作机”。
一个从来没有干过医药行当的陌生人,为什么挑选切入医药范畴?
“医药健康工业,和我前期接触到的教育职业最大的相似之处,便是给别人带来一辈子的福报。”便是这个初心,让他经过缜密调研,终究将创业起步定位在和大药厂的研制协作上,其布景是10年前各大药厂与各大科研院所的协作越来越不能满意其产品研制需求。李文军想要做的事是比肩其时科研院所的研制立异才干,满意与其时各大药厂的研制协作需求,并以此为起点。
依靠个人的立异注定是不行继续的。首药控股的精力内核是“团队式立异”。“虽然我不是医药专业布景身世,但我联合了一批优异的科学家,这些中心科学家建立了科学委员会,其间云集了生物、药化、药代药动、临床、工艺等各个范畴的专家,我给予了科学委员会充沛的自主权,由科学家自主决议计划,在讨论研讨和团队决议计划中发现最具立异性和临床价值的管线。”有人谈论李文军说,他不明白药,但他观察办理和人道,而战略逻辑和安排运营放到任何一个职业都是共通的。
“科学技术就像一层窗户纸,若要很幸运地戳破它,首先要处理好科研工作者的户口、孩子上学、住宅等需求。让他们无后顾之虑,经心去揣摩研制,才干最大程度地开释科研出产力。”这是李文军的原话,乃至在公司的官上的“立异效果”一栏的最上端,就赫然写着这句话。
首药控股没有传统意义上奢华的“梦之队”科学家团队,没有人海战术般超级数量的科研团队。“在首药控股,大专生和海归没有高低之分。社会会筛选有学历的人,但永不筛选有学习力的人。”李文军说,首药控股便是凝集了一群普普通通的做药人,他们有一起的抱负,酷爱药物研制,并互相信赖。公司来处理他们的全部后顾之虑,他们只需求培育自己对全球研制信息和趋势的认知才干、决议计划才干和履行才干,然后心无旁骛地合力发明。
“个人的力气是加法,团队的力气便是乘法。首药控股在短时间内发明出了数个具有临床价值的新药管线,都是源于咱们团队的杰出阅历和简略实干的企业文化。”李文军说,公司研制团队是一只高效、联合、发明力强的部队,中心研制人员安稳协作逾10年。在公司展开的前期,公司研制团队除了进行自主研制外,也活跃与正大天晴、石药集团等业界知名药企进行协作研制,凭仗协作研制的时机,研制团队也取得了训练和长足进步。
而李文军也充沛授权科研团队,虽然身为董事长,他把公司最重要的研制立项全权交给科学委员会,不参与立项会议。“我不明白药物研制,也不为天才挡路。在这里(首药控股)科学家们才是决议计划的主人。全部为了立异,全部为立异服务。”经过事必躬亲,李文军也证明着在首药控股,没有更胜一筹的身份,只要棋胜一招的本事。或许这正是他所说的,“人对了,事就成了”。
让肿瘤不再可怕
李文军说,首药控股的初心是经过自己的不懈尽力,发明出我国患者可担负的一类新药,让肿瘤不再可怕。
众所周知,新药研制的周期很长,尤其是立异药,从开端研制到终究上市需求阅历临床前研讨、临床阶段、新药申请等许多流程,短则七八年,长则可达数十余年。
因而,首药控股与许多立异药企相同,处于继续亏本状况。
“现在的立异药临床进展与预期是相匹配的,在公司上市具有更足够资金实力后,咱们将尽最大尽力加速临床进展,争夺提前将契合患者需求的药物交到患者手中。”
立异注定伴随着投入和危险,越是原创性的立异,失利的危险越大。自科创板推出以来,国家从本钱商场方针层面给予了立异药企业最大力度的支撑,答应未盈余的立异药企业在科创板上市,经过商场融资支撑企业的立异研讨。这是立异药职业的极大利好。
公司登陆本钱商场,李文军的身份也在改变。作为一家上市公司的董事长,他深知,企业重要的职责之一便是盈余。盈余了,企业才会存续展开,为国家发明税收,为职工获取福利,为股东发明价值,完结更多的社会职责。
但他也以为,企业盈余和社会职责并非对立的双面。立异药是一个充溢社会职责感的职业。“咱们一直以患者的需求为导向,致力于为患者供给可担负的立异药。”李文军说,他的抱负是“让我国的肿瘤患者用治感冒的钱治好癌症”。
科创板的准则立异,让亏本企业也能凭仗科研实力登陆本钱商场。首药控股的成功上市便是最新事例。李文军说,上市是公司展开的里程碑,而非终点线。后续公司首要精力仍是在于集聚人才、推动研制,争夺提前把好的立异药产品推向商场。
“咱们将一直怀着平常心与敬畏心,完善公司管理系统,保护整体股东和中小投资者的利益。”
据悉,本次发行定价39.9元/股,投后估值挨近60亿元,投前估值仅约44亿元,2020年公司最终一次融资估值即已到达50亿元。李文军也呼吁本钱商场的投资者可以对立异药企业给予更多的理解和支撑,不单纯以短期的财政盈亏数据点评企业,给予我国立异药职业更多耐性和支撑。