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wx 2023-01-11 13:36:46 6

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太极集团(600129)药品异烟肼片经过仿制药一致性点评

11月26日，太极集团(600129)发公告称，重庆太极实业(600667)（集团）股份有限公司得悉，近来公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品弥补请求批件》（批件号为2019B04221）。西南药业异烟肼片经过仿制药质量和效果一致性点评。依据上海证券交易所《上市公司职业信息发表指引第七号—医药制作》的相关要求，对相关信息公告如下：

药物基本情况

药物称号：异烟肼片

剂型：片剂100mg

注册分类：化学药品

请求事项：仿制药质量和效果一致性点评

原药品批准文号：国药准字H50020124

出产请求人：西南药业股份有限公司

批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》（国发（2015）44号）和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的公告》（2017年第100号）的规则，经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

依据国家有关方针规则，关于经过仿制药一致性点评的药品种类，在医保付出方面予以恰当支撑，医疗机构应优先收购并在临床中优先选用。西南药业异烟肼片经过一致性点评，有利于提高该药品的市场竞争力，对公司运营成绩发生积极影响，一起也为公司展开后续仿制药一致性点评堆集名贵经历。

因为医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特色，药品出售受国家方针、市场环境等要素影响，具有不确定性。

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