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股市资讯恒瑞医药(600276.SH)子公司获得“SHR0302碱软膏”临床基金南方全球精选今日净值试验通知书

wx头像 wx 2023-01-10 14:54:51 6
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恒瑞医药(600276.SH)：子公司取得“SHR0302碱软膏”临床试验告诉书

格隆汇7月2日丨恒瑞医药(600276)发布，江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药(512290)有限公司近来收到國家药品监督管理局(以下简称“國家药监局”)核准签发的《临床试验告诉书》股市资讯。

药品根底状况

药品称号：SHR0302碱软膏

剂型：软膏剂

标准：0.5%(15g:75mg)；1%(15g:150mg)；2%(15g:300mg)

注册分类：化学药品1类

请求人：瑞石生物医药(512290)有限公司

股市资讯恒瑞医药(600276.SH)子公司获得“SHR0302碱软膏”临床基金南方全球精选今日净值试验通知书

受理号：CXHL2000155；CXHL2000156；CXHL2000157

批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年4月9日受理的SHR0302碱软膏契合药品注册的有关要求，赞同依照提交的计划展开本品拟用于白癜风的治疗的临床试验股市资讯。

2020年4月9日，瑞石生物医药(512290)有限公司向國家药品监督管理局递送的临床试验请求获受理。SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。

经查询，国内外尚无JAK抑制剂获批用于白癜风的治疗股市资讯。在全球，现在已有多个JAK抑制剂针对白癜风适应症展开临床研究，其间Incyte公司的芦可替尼(Ruxolitinib)已进入III期临床研究。

到现在，SHR0302项意图累计已投入研制花费约为17,378万元人民币。

依据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在取得临床试验告诉书后，需要展开临床试验并经國家药监局审评、批阅经过后方可生产上市股市资讯。

本文地址：https://www.changhecl.com/242383.html
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