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华森制药(002907)获得药金圆股份股票最新消息品注册批件

wx 2023-01-09 18:24:44 6

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华森制药(002907)取得药品注册批件

9月30日，华森制药(002907)（002907）今天发布公告，2019年9月27日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册批件》（批件号：2019S00533）。

公告显现，具体情况如下：药品通用称号：盐酸戊乙奎醚注射液；剂型：注射剂；规范：1ml:1mg；注册分类：原化学药品第6类；药品规范编号：YBHO2052019；药品有效期：12个月；药品出产企业：重庆华森制药(002907)股份有限公司；出产地址：重庆市荣昌区工业园区；受理号：CYHR1700049国；药品同意文号：国药准字H20193271；药品同意文号有效期：至2024年09月16日；批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品同意文号。注册规范、说明书和标签履行所附。

据了解，盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以按捺唾液腺和气道腺体排泄，以及有机磷毒物（农药）中毒急救医治和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后保持阿托品化。该产品已被列入《国家医保目录》（2019版）乙类药品、《国家根本药物目录》（2018版）。该产品为公司与重庆康乾医药有限公司的协作种类。经查询，现在盐酸戊乙奎醚注射液在国内的首要出产厂家为成都力思特制药股份有限公司，揭露信息显现：2018年其规范为1ml:1mg的盐酸戊乙奎醚注射液在国内市场出售额为人民币1.82亿元。

公司称，本次取得盐酸戊乙奎醚注射液的药品注册批件，将丰厚公司在毒麻范畴的产品管线，提高公司的市场竞争力。公司将依照相关要求和市场需求展开出产和出售。

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