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「中小企业上市」“近视神药”低浓度阿托品滴眼液暂停售企业销售模式迎挑战

wx 2023-01-05 19:05:27 6

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（红“近视神药”暂停售相关公司出售方式将迎应战）

本报记者张敏

「中小企业上市」“近视神药”低浓度阿托品滴眼液暂停售企业销售模式迎挑战

红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液正式暂停售。

7月22日，何氏眼科在回复出资者发问时表明，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联医院暂停出售，但在沈阳何氏医院院内正常出售。同日，欧普康视在回复出资者发问时表明，依照刚发布的告诉，需求到医院来就诊才干凭处方取药（低浓度阿托品）。记者发现，山东省眼科医院在互联途径上发布告诉称，该院互联医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。

“阿托品滴眼液关于部分假性近视的儿童和青少年有推迟近视的效果，但需求在眼科医生指导下运用。”一位不肯签字的的眼科医生向《证券日报》记者表明，现在该产品归于院内制剂，不能对外流转。

低浓度阿托品滴眼液

售暂停

2021年10月份，国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适合技能攻略（更新版）》（简称《攻略》）指出，近视儿童青少年，在运用低浓度阿托品或许佩带角膜塑形镜（OK镜）减缓近视发展时，主张到正规医疗机构，在医生指导下，依照医嘱进行。

据了解，相关医疗机构和上市公司纷繁布局“低浓度阿托品”。据国家药物临床试验挂号与信息公示途径，现在有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行，其适应症多为“推迟儿童近视发展”。

值得一提的是，国内没有有低浓度阿托品滴眼液获批上市，此前，该药品均以院内制剂的方式出售，患者可经过部分医疗机构的互联医院途径长途购药。但是，关于院内制剂出售有着严厉的规则。“经过售途径出售院内制剂产品是否会引起过度运用”引发各方热议。

6月10日，国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联治疗监管细则》指出：“医疗机构展开互联治疗活动，处方应由接诊医生自己开具，禁止运用人工智能等主动生成处方；禁止在处方开具前，向患者供给药品。”

“低浓度阿托品滴眼液归于院内制剂，依照现行的法律规则，医疗机构制造的制剂不得在市场上出售或许变相出售，只能在院内依据患者病情由本院执业医生或许执业助理医生开具处方购买，上寄售院内制剂的确存在较大争议。”巨丰投顾高档出资参谋谢后勤向《证券日报》记者表明。

“低浓度阿托品滴眼液在完结标准的临床试验评价后，才干正式获批上市。层出不穷，儿童青少年用药是十分严厉的问题，新加坡在同意低浓度阿托品滴眼液作为学校用药时，设置了长达5年左右的调查期。从国内来看，低浓度阿托品滴眼液也需求几年才干经过临床试验，上市之后或许也会设置调查期。”巨丰投顾高档出资参谋翁梓驰向记者表明。

或影响相关上市公司

短期成绩

相较于早已获批出售院内制剂、经过互联医院出售低浓度阿托品的企业，欧普康视等则赶了“晚集”。

2022年6月1日，欧普康视发布公告称，其控股子公司合肥康视眼科医院取得了安徽省药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册批件》。本次注册的完结，使得公司控股子公司合肥康视眼科医院能够开端制造和出售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控，以拆阅临床对该种类的需求。

值得一提的是，欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院已取得互联医院执业资质。5月16日，欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院，已完结互联医院悉数执业挂号手续，取得互联医院执业资质，能够让患者足不出户在线上预定挂号、在线复诊、开药缴费。6月7日，欧普康视在回复出资者发问时表明，“出售上会学习同行的经历。”

彼时，针对前述《互联治疗监管细则》，欧普康视在回复出资者发问时表明：“这不是说互联医院不能开具药品，更不是针对阿托品，只需拆阅互联在线治疗要求即可。”

但是，跟着阿托品滴眼液暂停售“实锤”，相关上市公司的出售方式将迎来应战。

“暂停售意味着切断了上市公司针对该产品最主要的出售途径，产品销量大幅言过其实，对成绩面影响显而易见，近期相关上市公司股价改变也表现了失望预期。但跟着临床实验的推动，产品出售途径的拓展，相关产品的出售成绩有望得到改进。”翁梓驰向记者表明。

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