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「注册资金印花税税率」股市新闻直播

wx 2022-12-31 15:34:20 6

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三鑫医疗(300453)及子公司改变医疗器械出产答应证

格隆汇12月17日丨三鑫医疗(300453)发布，公司与控股子公司宁波菲拉尔医疗用品有限公司(“宁波菲拉尔”)于近来完成了各自《医疗器械出产答应证》的改变手续，别离取得了由江西省药品监督办理局、浙江省药品监督办理局换发后的《医疗器械出产答应证》。

一、医疗器械出产答应证的根本情况

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1、企业名称：江西三鑫医疗(300453)科技股份有限公司

答应证编号：赣食药监械出产许20150058号；法定代表人：彭义兴；企业负责人：彭义兴；居处：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大路999号出产地址：江西省南昌县三江镇三江大路339号；江西省南昌县小蓝经济开发区富山大路999号；

出产规模：旧版分类编码-Ⅱ类：6815-打针穿刺器械，6821-医用电子仪器设备，6823-4-其他，6856-病房护理设备及用具，6864-2-辅料、护创资料，6866-医用高分子资料及制品；旧版分类编码-Ⅲ类：6815-打针穿刺器械，6821-医用电子仪器设备，6845-4-血液净化设备和血液净化用具，6845-7透析粉、透析液，6866-1-输液、输血用具及管路，6877-介入器件；

新版分类编码-Ⅱ类：06-08超声印象确诊隶属设备，08-05呼吸、麻醉、急救设备辅佐设备，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14注输、护理和防护器械，18-01妇产科手术器械；新版分类编码-Ⅲ类：03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械，07-10附件、耗材，10-02血液别离、处理、储存用具，10-04血液净化及腹膜透析用具，14注输、护理和防护器械，22-11采样设备和用具；

有效期限：至2020年10月18日；发证部分：江西省药品监督办理局；发证日期：2019年12月10日；

2、企业名称：宁波菲拉尔医疗用品有限公司

答应证编号：浙食药监械出产许20140201号；法定代表人：赵婵娟企业负责人：沈俊波；居处：宁波市余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号；出产地址：宁波市余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号；出产规模：第Ⅲ类：10-02-血液别离、处理、储存用具，10-06-心肺转流用具；有效期限：至2024年9月8日；发证部分：浙江省药品监督办理局；发证日期：2019年12月10日。

因公司厂房扩建，扩建后的仓储场所已根本满意现在实践的仓储容量需求。因而，公司请求删减原《医疗器械出产答应证》登载的一处出产地址：江西省南昌县小蓝经济开发区金沙一路1069号(库房)。公司调整仓储布局，进一步提升了公司仓储办理功率，有利于下降仓储本钱。

根据原国家食品药品监督办理总局发布的《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号)和《关于施行有关事项的公告》(2017年143号)有关规定，新的《医疗器械分类目录》自2018年8月1日起施行，主管部分应当根据医疗器械注册证将《医疗器械出产答应证》的出产规模和医疗器械出产产品登记表分红原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并清晰标识，别离注明产品出产规模。待悉数产品均为新版产品分类编码的注册证后，不再分区。宁波菲拉尔现在持有的医疗器械注册证均为按新《医疗器械分类目录》核发的注册证。因而，宁波菲拉尔此次换发的《医疗器械出产答应证》登载的出产规模均为新版产品分类编码。

公司及宁波菲拉尔此次别离改变出产地址及出产规模(产品分类编码)并别离换发《医疗器械出产答应证》，不会对公司及宁波菲拉尔的出产经营发生严重影响。

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