新通兰石重装股票药物闯关科创板 拟募资12.79亿元投入新药研发

日前，西安新通药物研讨股份有限公司（简称“新通药物”）科创板上市请求获上交所受理。此次，新通药物拟揭露发行股票不超4555.59万股，拟募资12.79亿元。扣除发行费用后，将用于新药研制项目、立异药物产业化出产基地建设项目和补偿流动资金。

多个中心种类在研

招股书显现，新通药物树立于2000年，是一家专心药物研制超越二十年的高新技能企业，现聚集于缓慢乙肝、肝癌、癫痫等严重疾病范畴，致力于研制具有自主知识产权、安全有用、以临床价值为导向的立异药物。新通药物坚持自主立异与授权答应并重，逐渐构成了新药研制的中心技能，首要体现在肝靶向立异药物研制渠道、CMC研讨渠道和临床规划开发渠道。

招股书显现，陈述期内（2018年-2020年及2021年1-6月），公司投入很多资金用于产品管线的临床前研讨、临床试验及新药上市前预备，研制费用分别为4339.49万元、1.19亿元、8874.23万元和3033.96万元。

现在，公司具有9个在研项目。其间，1个已提交上市答应请求，3个处于临床试验的不同阶段，5个处于临床前研制阶段。

值得注意的是，其间心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市答应请求，该产品用于医治全身性强直-阵挛性癫痫继续情况，防备和医治神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发生。针对医治缓慢乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片已进入III期临床试验，并已完结悉数患者入组，估计于2023年提交新药上市答应请求。

新通药物针对医治晚期肝细胞癌的注射用MB07133独自用药已进入II期临床试验，与信达生物已达成关于该产品与信迪利单抗注射液联合用药医治晚期肝癌的协作，有望在肝癌医治中显现更好的效果。此外，公司估计于2022年递送自主研制的HBV核衣壳蛋白安装抑制剂的新药临床试验请求(IND)。

没有完成盈余

新通药物表明，未来公司仍需较大规划的继续研制投入，用于在研项目的临床前研讨、临床试验及新药上市请求等研制活动。公司坦言，未来几年研制费用将继续处于较高水平，上市后未盈余情况估计继续存在且累计未补偿亏本或许继续扩展。

财务数据显现，陈述期内，新通药物营收分别为1101.28万元、1387.90万元、1005.20万元、0.21万元；净利润分别为-3070.61万元、-1.12亿元、-8745.5万元、-3315.44万元。

新通药物表明，公司中心产品估计2022年开端将连续获得药品出产批件，因而陈述期内没有构成出售。陈述期内，公司承认的收入为技能转让及技能开发服务收入、出售乳康颗粒收入。

值得注意的是，现在新通药物营运资金紧张，亟待补血。公司表明，在研药物发生出售收入前，公司需要在临床前研讨、临床研讨和商场推广等诸多方面投入很多资金。成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资，如运营展开所需开支超越可获得的外部融资，将会对公司的资金情况形成压力。陈述期内，公司运营活动发生的现金流量净额分别为-2324.79万元、-6102.57万元、-7677.05万元、-2691.20万元。

加快产品管线开发进度

据了解，新通药物树立以来历经三个首要阶段。2000年至2010年，公司树立初期在“仿创结合，中西药并重”的研制道路上打磨团队，提高研制实力，在高风险的新药研制范畴找准药品研制方向，加快效果转化。

2011年至2017年，新通药物呼应国家严重新药创制方案，开端转型立异药研讨。2011年，公司与凯华公司协作展开医治缓慢乙肝的甲磺酸帕拉德福韦片和医治晚期原发性肝癌的注射用MB07133的研讨；2015年，公司引入HepDirect技能，活跃推进前述两款立异药的临床前研讨、临床开发及产业化研讨。

2017年至今进入公司展开的第三阶段，期间公司根据长时间战略展开规划，引入来自国内外著名药企的资深科学家，逐渐树立一套完好的新药研制系统，包括先导化合物的发现与优化、候选药物的点评与建立、药物临床前研讨及临床开发、药物注册申报及商业化等各个环节。

新通药物表明，公司未来将继续重视患者基数较多、医治需求没有满意的药物，重视新药的先进性、独特性和差异性研制，坚持产品的竞争力。一起，公司将不断提高产业化及商业化才能，完善新药研制、出产及商业化的全产业链布局，充分利用自身在肝靶向立异药物研制渠道、CMC研讨渠道、临床方案规划及开发渠道等方面的技能优势，继续加大研制投入，加快现有产品管线的临床开发进度，提前为患者供给更优的立异药物，不断提高公司在国内外立异药职业的商场位置及世界竞争力。